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Stereotaxis Achieves CE Mark in Europe and Submits 510(k) in the US for Next Generation Robotic System GenesisX
STXSStereotaxis(STXS) GlobeNewswire News Room·2024-08-13 04:03

文章核心观点 - 公司宣布下一代机器人系统GenesisX获欧洲CE认证并向美国FDA提交510(k)申请,该系统降低医院采用技术的复杂性和障碍,计划2025年全面推出并广泛应用 [1][2][3] 公司进展 - 公司是微创血管内介入手术机器人领域先驱和全球领导者,其技术已用于治疗超10万例患者 [5] - 公司下一代机器人系统GenesisX获欧洲CE认证,并向美国FDA提交510(k)申请 [1][3] 产品优势 - GenesisX基于RMN系统优势和性能,降低医院采用技术的复杂性和障碍 [2] - 该系统将磁屏蔽集成到结构中,无需在手术室墙壁安装屏蔽,无需地板结构锚固,使用标准电源插座 [2] - 系统从每个机器人到机柜只需一根光纤,机柜比Genesis小80%,可放在手术室桌子下 [2] - 系统比前代更小更轻,保持了速度、响应能力和高效工作流程,将作为未来创新平台 [2] 未来规划 - 公司计划未来几个月获得兼容导管监管批准,展示系统实际应用,增强与各种X光兼容性,为2025年全面推出和广泛应用做准备 [3]