分组1：核心观点 - Oncocyte公司公布使用VitaGraft™ Kidney诊断测试监测肾移植患者抗体介导排斥反应（AMR）的病例系列研究，凸显该测试监测抗CD38疗法疗效的潜力 [1] - VitaGraft Kidney有望成为监测AMR抗CD38疗法有效性最有用的生物标志物，可助力早期诊断、长期监测治疗反应及移植复发情况，减少活检需求，提高移植物寿命 [5] 分组2：VitaGraft™ Kidney测试介绍 - 是一种非侵入性生物标志物，可量化移植后患者血液中供体肾DNA浓度，即供体来源的游离DNA（dd - cfDNA）测试，已获CMS批准用于识别临床疑似排斥反应患者的移植物损伤迹象 [2] - 能比当前移植排斥监测方案提前10个月检测到AMR [9] 分组3：病例系列研究情况 - 研究针对两名活检确诊为慢性活动性AMR的患者，用达雷妥尤单抗治疗并通过VitaGraft Kidney dd - cfDNA测试纵向监测 [3] - 治疗后两名患者肾功能参数稳定，dd - cfDNA水平大幅下降至排斥临床阈值以下，治疗六个月后活检显示一名患者AMR活动完全组织学缓解，另一名部分缓解 [3] 分组4：公司其他相关研究及产品情况 - 近期《新英格兰医学杂志》发表的2期随机对照试验中，VitaGraft Kidney用于测量肾移植后AMR患者对另一种抗CD38抗体felzartamab的反应，治疗后dd - cfDNA水平与52周活检观察到的排斥情况相符 [4] - 公司使命是普及分子诊断测试以改善患者预后，投资开发器官移植测试和肿瘤学产品，目前正在商业化移植产品线，包括VitaGraft™和GraftAssure™ dd - cfDNA测试，GraftAssure在Bio - Rad Laboratories支持下全球推出，2023年VitaGraft Kidney获Palmetto GBA积极覆盖决定 [6] - 公司还有DetermaIO™基因表达测试评估肿瘤微环境预测免疫疗法反应，DetermaCNI™血液监测工具监测癌症患者治疗疗效 [7]