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Kyverna Therapeutics Provides Business Update and Reports Second Quarter 2024 Financial Results
KYTXKyverna Therapeutics(KYTX) Prnewswire·2024-08-13 04:08

公司业务进展 - 公司在神经学和风湿病学领域积极招募KYV-101的临床试验患者 [1] - 在首批36名自身免疫性疾病患者中,KYV-101未报告严重的ICANS或CRS [1] - KYV-101获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗Stiff-Person综合征和重症肌无力患者 [1][2] - 一名重症肌无力患者在KYV-101治疗后一年无病生存 [1][2] - 公司在2024年第二季度展示了KYV-101在50名患者中的临床数据,涵盖15种不同的自身免疫性疾病 [2] - KYV-101在截至2024年7月31日的36名自身免疫性疾病患者中,制造成功率为100% [2] - 公司推进了KYSA临床试验项目,涵盖风湿病学和神经学领域的多个适应症 [2] 财务表现 - 2024年第二季度净亏损为2880万美元,每股净亏损为0.67美元,相比2023年同期的净亏损1310万美元和每股净亏损20.86美元有所增加 [3] - 2024年上半年运营活动使用的净现金为4970万美元,相比2023年同期的2270万美元有所增加 [3] - 截至2024年6月30日,公司持有3.462亿美元的现金、现金等价物和可供出售的有价证券 [3] 未来里程碑 - 2024年9月将在ECTRIMS会议上展示神经学病例报告 [3] - 2024年11月将在ACR会议上更新KYSA临床试验进展 [3] - 预计2025年将与FDA进行RMAT会议,指导预期的监管阶段过渡 [3] 公司概况 - 公司专注于开发针对自身免疫性疾病的细胞疗法,主要候选产品KYV-101正在通过临床试验推进 [3] - KYV-101的临床试验涵盖风湿病学和神经学领域,包括多发性硬化症、重症肌无力和Stiff-Person综合征的II期试验,以及系统性硬化症的I/II期试验 [3] - 公司管线包括下一代CAR T细胞疗法,适用于B细胞驱动的自身免疫性疾病 [3]