文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务业绩并进行业务更新,聚焦高血压和冠心病治疗,推进AVIM疗法和Virtue SAB项目,有望改善患者治疗效果 [1][2] 第二季度及近期业务更新 - 6月11日研发日介绍领先资产AVIM疗法,与美敦力有战略合作,网络直播回放可在公司网站查看 [3] - 活动有专家演讲,聚焦老年高危患者高血压治疗需求、AVIM疗法作用机制、相关研究临床数据及BACKBEAT研究设计 [4] - 研发日要点包括心脏起搏和球囊血管成形术正复兴、老年高危患者高血压治疗需求未满足、临床和非临床证据支持AVIM疗法机制、MODERATO I和II研究证明AVIM疗法可降血压、BACKBEAT研究设计严谨 [5] - 近期亮点有持续关注BACKBEAT研究的站点激活和患者招募、计划下半年提供Virtue SAB项目更新、任命心血管设备行业专家加入董事会 [6] 财务结果(截至2024年6月30日第二季度) - 截至6月30日,现金及现金等价物和有价证券共计6520万美元;7月现金及现金等价物因出售普通股增加1500万美元 [7] - 基于内部预测,预计运营现金可支撑到2026年下半年 [7] - 第二季度运营活动和固定资产采购净现金使用为1030万美元,低于2023年同期的1050万美元,主要因研发现金流出减少 [7] - 2024年第二季度收入为80万美元,低于2023年同期的90万美元,主要因与泰尔茂合作收入确认减少 [7] - 2024年第二季度研发费用为1110万美元,高于2023年同期的850万美元,主要因BACKBEAT研究成本增加 [7] - 2024年第二季度销售、一般和行政费用为650万美元,高于2023年同期的530万美元,主要因人员、法律等成本增加 [7] - 2024年第二季度净亏损为1600万美元,即每股0.45美元,高于2023年同期的1200万美元,即每股0.35美元,2024年包含非现金股票薪酬费用280万美元 [7] 公司介绍 - 公司通过与领先医疗设备公司的风险回报共享伙伴关系,加速高影响力技术应用于患者 [8] - 主要产品候选包括用于治疗高血压的AVIM疗法和用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue SAB [8] - 与美敦力合作开发和商业化AVIM疗法,与泰尔茂合作开发和商业化Virtue SAB [8] 产品介绍 AVIM疗法 - 与标准双腔起搏器兼容,旨在大幅持续降低血压 [10] - MODERATO II研究显示,与对照组相比,接受AVIM疗法的患者6个月时24小时动态收缩压和办公室收缩压分别净降低8.1 mmHg和12.3 mmHg [10] - BACKBEAT全球关键研究将进一步评估其在类似目标患者群体中降低血压的安全性和有效性 [10] Virtue SAB - 是一种正在开发的专利药物/设备组合产品,用于治疗某些形式的动脉疾病 [11] - SABRE研究显示其在冠状动脉ISR中有积极的三年临床数据 [11] - 已获FDA针对特定适应症的突破性设备指定,与泰尔茂合作进行全球开发和商业化 [11] 资产负债表(2024年6月30日和2023年12月31日) 资产 - 2024年6月30日,现金及现金等价物为2371.3万美元,有价证券为4146.8万美元 [12] - 2024年6月30日,应收账款净额为8万美元,存货为7万美元 [15] - 2024年6月30日,总资产为7238.3万美元 [15] 负债和股东权益 - 2024年6月30日,流动负债总计1450.4万美元,总负债为2825.8万美元 [15] - 2024年6月30日,股东权益总计4412.5万美元 [15] 运营和综合亏损表(2024年6月30日和2023年第二季度) - 2024年第二季度,合作收入为62.8万美元,产品收入为15万美元,总收入为77.8万美元 [16] - 2024年第二季度,产品收入成本为4.4万美元,研发费用为1112.6万美元,销售、一般和行政费用为646.7万美元,总费用为1763.7万美元 [17] - 2024年第二季度,运营亏损为1685.9万美元,净亏损为1598万美元,每股净亏损为0.45美元 [17] - 2024年第二季度,综合亏损为1599.5万美元 [17]
Orchestra BioMed Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides a Business Update