文章核心观点 - 瓦内瓦公司2024年上半年销售业绩符合全年指引,财务状况良好,临床研发进展顺利,有望通过扩大商业销售和推进研发项目实现增长 [1][2][5] 分组1:财务业绩 上半年业绩 - 总营收7080万欧元,产品销售6830万欧元,符合预期供应和销售阶段 [1] - 净利润3400万欧元,含PRV出售收益;营业利润4670万欧元,而2023年上半年营业亏损3500万欧元 [1] - 现金状况为1.314亿欧元 [1] 全年财务指引 - 预计总营收1.7 - 1.9亿欧元,产品销售1.6 - 1.8亿欧元 [2] - 预计研发投资6000 - 7500万欧元 [2] - 预计其他收入1 - 1.1亿欧元,含PRV出售的9500万欧元 [2] 分组2:商业产品组合 日本脑炎疫苗 - 2024年上半年,IXIARO®/JESPECT®销售额增长38%,达4190万欧元,主要因对美国军方销售增加及旅行者销售增长 [7] 霍乱/ETEC腹泻疫苗 - 2024年上半年,DUKORAL®销售额为1490万欧元,较2023年上半年的1710万欧元下降,因瑞典新生产基地进行监管评估和审批时营销投资减少 [8] 基孔肯雅热疫苗 - IXCHIQ®是全球首个获批的基孔肯雅热疫苗,已在美国、欧洲和加拿大获批用于18岁及以上人群预防疾病,美国已上市,加拿大和欧洲预计2024年第四季度首次销售 [9] - 2024年上半年实现初始销售100万欧元,关键上市指标符合预期 [10] - 公司预计2024年下半年在英国和巴西获得营销授权,并扩大与CEPI合作,获4130万美元资金支持 [11] - 基于积极的6个月3期数据,预计2024年下半年申请用于12 - 17岁青少年的标签扩展 [12] - 已完成1 - 11岁儿童2期儿科试验的入组 [13] - 《柳叶刀传染病》发表单剂接种两年后的抗体持久性结果,97%参与者免疫反应持续两年 [14] 第三方分销 - 2024年上半年第三方销售额下降37%,至1050万欧元,因供应受限 [15] - 预计到2026/2027年,第三方销售占产品销售总额比例降至5%以下,以提高毛利率 [15] 分组3:临床疫苗候选产品 莱姆病疫苗候选产品 - VLA15是唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗项目,获FDA快速通道指定 [16] - 2024年7月,完成VALOR 3期试验超9000名参与者的初次接种,预计2025年底完成试验,若数据积极,辉瑞将于2026年提交生物制品许可申请和营销授权申请 [18] - 瓦内瓦2024年第二季度完成莱姆病项目成本贡献,预计下半年现金消耗大幅降低 [19] 志贺氏菌疫苗候选产品 - 公司与LimmaTech达成战略合作伙伴关系和独家许可协议,开发、生产和商业化S4V志贺氏菌疫苗候选产品 [20] - 志贺氏菌病是全球第二大致命腹泻病病因,全球市场估计每年超5亿美元 [21] - LimmaTech将在美国进行2期人体感染模型研究和在中低收入国家进行2期儿科研究,预计2024年下半年开始 [22] 寨卡疫苗候选产品 - VLA1601是第二代佐剂灭活寨卡疫苗候选产品,2024年3月启动1期临床试验,预计2025年上半年公布 topline 数据 [24] 分组4:财务分析 收入 - 2024年上半年总营收7080万欧元,低于2023年同期的7370万欧元;产品销售6830万欧元,略低于2023年同期的6970万欧元 [27] - 排除2023年上半年新冠疫苗最终销售,旅行疫苗销售同比增长430万欧元或7% [27] - 其他收入250万欧元,低于2023年同期的410万欧元,主要因与布坦坦研究所的基孔肯雅热研发合作收入减少和2023年7月瑞典CTM部门剥离 [29] 运营结果和调整后EBITDA - 2024年上半年商品和服务销售成本4560万欧元,商业产品销售毛利率(不含IXCHIQ®)为47.7%,高于2023年同期的40.0% [30] - 研发费用2970万欧元,高于2023年同期的2600万欧元,主要因向新制造设施转移运营成本和IXCHIQ®研发成本增加 [30] - 营销和分销费用2320万欧元,高于2023年同期的2000万欧元,主要因IXCHIQ®上市活动费用增加 [30] - 一般和行政费用稳定在2280万欧元 [30] - 2024年上半年PRV出售净收益9080万欧元 [30] - 其他收入净额降至640万欧元,低于2023年同期的1400万欧元 [30] - 2024年上半年营业利润4670万欧元,而2023年同期营业亏损3500万欧元;调整后EBITDA利润5620万欧元,而2023年同期亏损2830万欧元 [30] 净结果 - 2024年上半年净利润3400万欧元,主要因2024年2月PRV出售;而2023年上半年净亏损3500万欧元 [31] - 2024年上半年净财务费用1280万欧元,高于2023年同期的390万欧元,主要因贷款利息费用增加和外汇损失 [31] 现金流和流动性 - 2024年上半年经营活动净现金使用量6630万欧元,略高于2023年同期的6540万欧元 [32] - 2024年上半年投资活动现金流入8760万欧元,而2023年同期现金流出660万欧元,主要因PRV出售 [33] - 2024年上半年融资活动净现金使用量1660万欧元,高于2023年同期的950万欧元,主要因贷款利息支付增加 [33] - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物为1.314亿欧元,高于2023年12月31日的1.261亿欧元 [33]
Valneva Reports Half Year 2024 Financial Results and Provides Corporate Updates