文章核心观点 Fennec制药公司公布2024年第二季度财报及业务进展，新CEO上任，产品PEDMARK销售增长，公司现金充足，未来将聚焦拓展特定患者群体市场以推动增长 [1][2] 近期发展亮点 - 任命Jeffery Hackman为新CEO及董事会成员，他将推动公司战略方向和发展 [3] - NCCN青少年和年轻成人（AYA）指南更新，去除“儿科”特定措辞，巩固PEDMARK在更广泛患者群体中预防耳毒性的地位 [4] - 第二季度积极参与关键科学会议，包括美国临床肿瘤学会（ASCO）等，展现对肿瘤护理的承诺和建立医疗社区关系的努力 [5] 2024年第二季度财务结果 净销售额 - 截至2024年6月30日的三个月，公司产品净销售额为730万美元，2023年同期为330万美元 [5] 现金状况 - 2024年6月30日，现金及现金等价物为4310万美元，较2023年12月31日增加，主要源于Norgine交易约4300万美元及净销售现金流入，预计现有资金足以支持至少未来十二个月的计划运营 [6] 销售和营销费用 - 2024年6月30日止期间，销售和营销费用为470万美元，2023年同期为230万美元，增长与公司2024年拓展AYA和社区肿瘤患者群体的营销投入有关 [6] 一般及行政（G&A）费用 - G&A费用较2023年同期增加140万美元至690万美元，与2024年欧洲预商业化相关的咨询和专业成本增加有关，预计2024年第二季度后欧洲相关费用将减少 [7][8] 净收益 - 2024年第二季度净亏损为560万美元（基本和摊薄后每股亏损0.20美元），2023年同期净亏损为540万美元（基本和摊薄后每股亏损0.21美元） [10] 顺铂诱导耳毒性及PEDMARK介绍 顺铂诱导耳毒性 - 顺铂等铂类化合物是治疗儿童恶性肿瘤的重要化疗药物，但会导致永久性、不可逆的耳毒性，影响儿童言语、语言、社交情感发展和教育成就，许多患儿需终身使用助听器或人工耳蜗，且费用高昂 [19][21] PEDMARK - 是首个且唯一获美国FDA批准用于降低顺铂治疗相关耳毒性风险的疗法，适用于1个月及以上局部、非转移性实体瘤儿科患者，有单剂量、即用型静脉注射剂型，在两项3期临床试验中证明了疗效和安全性 [20][23] 公司介绍 - Fennec制药公司是一家专注于开发和商业化PEDMARK以降低儿科患者铂诱导耳毒性风险的专业制药公司，PEDMARK于2022年9月获FDA批准，2023年6月获欧盟委员会批准，2023年10月获英国批准，在美国获孤儿药独家经营权，在欧洲获儿科使用营销授权 [31] 第二季度财报电话会议信息 - 日期为2024年8月13日，时间为美国东部时间上午8:30，需通过指定链接注册获取拨入号码和PIN参加，也可通过公司网站观看网络直播，直播回放将存档30天 [11]