文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务结果和公司进展 VLS - 01和EMP - 01项目取得关键进展 预计现金等资金可支持运营至2026年 团队下半年聚焦多项重要数据公布和研究启动以巩固心理健康创新领域领先地位 [1][2][3] 近期临床亮点 VLS - 01 - 是用于治疗难治性抑郁症的专有口腔粘膜给药薄膜制剂 峰值血浆浓度在30 - 45分钟内出现 能诱导短时间迷幻体验 主观效果90 - 120分钟内消退 [4] - 安全性良好 耐受性佳 不良事件均为轻度或中度 多数在给药当天缓解 与血压 心率或自杀倾向无关 [4] - 公司预计2024年底启动2期研究 评估其安全性 有效性和反应持久性 [1][4] EMP - 01 - 是R - MDMA口服制剂 在1期试验中表现出独特剂量依赖性主观效果 与经典迷幻剂更相似 [5] - 公司预计2024年底启动2期研究 评估其在社交焦虑症成人患者中的安全性 耐受性和有效性 [1][5] - 社交焦虑症是医疗需求未得到满足的领域 美国去年约1800万人确诊 超20年无新分子获批 [5] 预期即将到来的研发催化剂 2024年下半年 - VLS - 01难治性抑郁症2期研究启动(约2024年底) [6] - EMP - 01社交焦虑症2期研究启动(约2024年底) [6] - IBX - 210阿片类药物使用障碍1b/2a期研究启动 [6] - BPL - 003难治性抑郁症2b期完成患者招募 [7] - BPL - 003酒精使用障碍2a期开放标签数据公布 [7] - ELE - 101重度抑郁症2a期开放标签数据公布 [7] - COMP360难治性抑郁症3期关键试验1顶线数据公布 [7] 2025年 - RL - 007精神分裂症相关认知障碍2b期顶线数据公布(2025年年中) [7] - COMP360难治性抑郁症3期关键试验2顶线数据公布(2025年年中) [7] 合并财务结果 现金等资产 - 截至2024年6月30日 公司现金 现金等价物 受限现金和短期证券为1.033亿美元 较2023年12月31日的1.542亿美元减少5090万美元 [8] - 减少主要因经营活动净现金使用3880万美元 对Beckley Psytech投资1000万美元和战略投资资金390万美元 [8] - 公司预计现金 短期证券 公开股权持有和与Hercules Capital的定期贷款额度足以支持运营至2026年 [1][8] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用为1260万美元 较去年同期的1550万美元减少290万美元 [9] - 减少主要因项目特定费用减少100万美元和研发人员费用减少190万美元 项目特定费用减少主要因去年临床试验和发现费用更多 [9] - 公司预计随着研发项目进入后期临床试验 研发支出将增加 [9] 一般及行政费用 - 2024年第二季度一般及行政费用为1340万美元 较去年同期的1660万美元减少320万美元 [10] - 减少主要因人员相关费用减少190万美元 专业服务和其他行政费用净减少180万美元 部分被上市公司和投资者关系费用增加50万美元抵消 [10] - 公司预计与前几年相比 一般及行政费用支出将继续减少 [10] 其他收入(费用)净额 - 2024年第二季度其他费用为3130万美元 去年同期为收入20万美元 [11] - 2024年第二季度其他费用包括资产和负债公允价值净减少3060万美元 主要为公允价值计量的投资减少2910万美元 关联方应收票据公允价值减少750万美元和可转换票据负债公允价值减少480万美元 [11] 净亏损 - 2024年第二季度归属于股东的净亏损为5730万美元 去年同期为3300万美元 [11] 公司简介 公司是临床阶段生物制药公司 旨在改变心理健康障碍治疗方式 致力于高效开发创新疗法治疗抑郁症 焦虑症 成瘾和其他心理健康障碍 愿景是治愈心理健康障碍 让所有人过上更充实生活 [12]
atai Life Sciences Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Updates
ATAI Life Sciences(ATAI) GlobeNewswire News Room·2024-08-13 19:10