文章核心观点 - Plus Therapeutics公司CNSide平台FORESEE研究数据显示CNSide在LM诊断和治疗决策中有高临床效用，试验达到主要和次要终点 [1][3] 研究概况 - FORESEE研究是前瞻性多中心观察性试验，招募39名疑似或确诊LM的乳腺癌或非小细胞肺癌患者 [2] - 主要终点评估CNSide测试结果对临床决策的影响，次要终点评估CNSide与金标准CSF细胞学对比及基于肿瘤分子表型的治疗选择个性化 [2] 试验结果 - 试验达到主要终点，CNSide在超90%的病例中影响治疗决策，超20%的主要终点目标 [3] - CNSide检测LM患者肿瘤细胞的灵敏度为80%，高于细胞学的29% [3] - CNSide在CSF中识别出可操作的突变，如HER2扩增，影响24%的治疗选择决策 [3] - CNSide特异性高，在无LM患者中未检测到肿瘤细胞 [3] CNSide测试介绍 - CNSide是基于专有定量肿瘤细胞捕获和检测方法的实验室开发测试，搭配检测可操作分子治疗靶点的检测方法 [4] - 用CNSide评估脑脊液可识别转移性癌或黑色素瘤患者的生物标志物，指导医生选择治疗方案 [4] - 定量肿瘤细胞计数检测可用于连续监测治疗反应，比现有方法更有效，目前用于ReSPECT - LM试验作为探索性终点 [4] 软脑膜转移瘤（LM）介绍 - LM是癌症罕见并发症，原发癌扩散到脑脊液和脑脊髓周围软脑膜，乳腺癌是最常见相关癌症，3 - 5%的乳腺癌患者会发展为LM [5] - 约5%的癌症患者会发生LM，通常是晚期，1年和2年生存率分别为7%和3% [5] - LM发病率上升，部分原因是癌症患者生存期延长，且许多标准化疗药物无法在脊髓液中达到足够浓度杀死肿瘤细胞，目前无FDA批准的专门治疗药物 [5] 铼（186Re）奥比斯贝美达介绍 - 铼（186Re）奥比斯贝美达是新型注射放疗药物，能以安全、有效和方便的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向高剂量辐射 [6] - 与现有批准疗法相比，铼（186Re）奥比斯贝美达可降低脱靶风险，改善中枢神经系统癌症患者的治疗效果 [6] - 铼（186Re）奥比斯贝美达正在ReSPECT - GBM和ReSPECT - LM临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移瘤的效果，ReSPECT - LM由德州癌症预防与研究机构提供1760万美元三年期资助 [6] 公司介绍 - Plus Therapeutics是临床阶段制药公司，开发中枢神经系统难治性癌症的靶向放疗药物，有望改善患者临床结果 [7] - 公司结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法，推进产品候选管线，主要项目针对复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移瘤 [7] - 公司通过战略合作伙伴建立供应链，由经验丰富的领导团队带领，在德州奥斯汀和圣安东尼奥等关键癌症临床开发中心开展业务 [7]