文章核心观点 公司专注开发治疗自身免疫、炎症和纤维化疾病的新型疗法，二季度取得进展，PALI - 2108项目推进，有望开展一期临床试验，公司有足够现金支持到2025年第一季度 [1][3][7] 近期亮点 - 完成微生物组研究，确认PALI - 2108用于克罗恩病和溃疡性结肠炎的细菌酶局部生物激活 [2] - 完成非临床IND/CTA启用研究 [2] - 获得欧洲专利局专利授予通知，扩大PALI - 2108和PALI - 1908全球知识产权组合 [2] - 完成PALI - 2108药物物质的首批良好生产规范（GMP）批次 [2] - 与Strand Life Sciences战略合作取得进展，确定与溃疡性结肠炎病理相关的PDE4生物标志物 [2] - 收到加拿大专利允许通知，涵盖PALI - 2108专有成分 [2] - 在2024年消化疾病周（DDW）上展示PALI - 2018积极临床前数据 [2] PALI - 2108开发计划 - 推进PALI - 2108治疗中重度溃疡性结肠炎的一期临床研究，其为口服、局部作用的结肠特异性PDE4抑制剂前药 [4] 即将到来的目标里程碑 - 2024年第三季度末完成正在进行的IND/CTA启用毒性研究分析 [5] - 2024年第三季度末前提交初始IND/CTA [5] - 2024年底前启动针对溃疡性结肠炎患者队列的1a期试验 [5] 精准医疗方法 - 公司正在开发基于基因或生物标志物的患者选择方法，已完成包含超1600名溃疡性结肠炎患者临床和生物标志物数据的管道整理，正与潜在合作伙伴讨论获取更多患者数据以支持FDA批准测试的开发 [6] 财务结果总结（截至2024年6月30日季度） - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为1140万美元，有足够现金支持到2025年第一季度 [7] - 2024年第二季度净亏损410万美元，较2023年同期的340万美元增加70万美元 [7] - 2024年第二季度研发费用为260万美元，较2023年同期的220万美元增长21%，主要因PALI - 2108开发费用和股份支付费用增加，部分被LB1148开发成本减少和其他员工相关成本降低抵消 [8] - 2024年第二季度一般及行政费用为160万美元，较2023年同期的140万美元增加20万美元，增幅11% [9] 公司简介 - 公司是一家专注于为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发和推进新型疗法的生物制药公司，认为其靶向方法将改变治疗格局 [10]