文章核心观点 - 临床阶段制药公司Artelo Biosciences公布2024年第二季度财务和运营结果并提供业务更新,未来18个月将有多项临床数据读出,公司有资金推进资产组合发展 [1][2] 财务结果 - 截至2024年6月30日,现金和投资总额为560万美元 [3] - 2024年第二季度研发费用为170万美元,2023年同期为80万美元 [3] - 2024年第二季度一般及行政费用为80万美元,2023年同期为100万美元 [3] - 2024年第二季度净亏损240万美元,合每股基本和摊薄亏损0.75美元,含10万美元非现金费用;2023年同期净亏损160万美元,合每股基本和摊薄亏损0.56美元,含20万美元非现金费用 [3] - 2024年7月10日,公司从英国政府获得约130万美元研发税收抵免现金 [2][3] 业务进展 ART26.12 - 获美国FDA批准开展治疗化疗引起的周围神经病变的临床试验,预计2025年上半年公布一期试验结果 [2] - 是一种有效的FABP5选择性抑制剂,作为新型外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药开发,公司的FABP小分子抑制剂库对某些癌症、神经性和伤害性疼痛、皮肤病和焦虑症有治疗前景 [7] ART27.13 - 预计在2024年底或2025年初完成CAReS试验2a期部分的全部患者入组,目前该试验未报告与研究药物相关的严重不良事件 [2] - 是一种G蛋白偶联受体激动剂,靶向CB1和CB2受体,可改善癌症患者体重、食欲、肌肉退化和生活质量,已在250多名受试者中进行临床研究,在健康背痛患者中观察到体重有统计学意义的剂量依赖性增加,能实现全身代谢效应,同时最大限度减少中枢神经系统介导的毒性 [4] ART12.11 - 用于治疗焦虑和抑郁的CBD和TMP共晶体处于口服固体制剂的最后阶段,有望明年初进入临床研究 [2] - 是公司全资拥有的专利共晶体组合物,与其他形式的CBD相比,在非临床研究中表现出更好的药代动力学和更高的疗效,美国授予的物质组成专利有效期至2038年12月10日 [8] 公司介绍 - Artelo Biosciences是一家临床阶段制药公司,致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法,推进一系列广泛适用的候选产品组合,以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [9] 试验介绍 CAReS - 是公司领先临床项目ART27.13针对癌症厌食和体重减轻患者的1b/2a期随机、安慰剂对照试验 [5] - 1b期已完成,旨在确定2a期最有效和最安全的剂量;2a期正在招募患者,旨在确定ART27.13在瘦体重、体重增加和改善厌食方面的活性估计值 [5][6]
Artelo Biosciences Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update