公司产品测试情况 - 被行业内领先的医疗技术公司要求评估其关键产品与INSPIRA™ ART100系统结合的运行情况测试结果气体转移最大值超过产品规格标准值的100% [1] - 评估测试在公司先进实验室进行遵循严格监管准则测试过程可对不同血流速率下的血液参数进行实时管理模拟器官和组织血液循环后的缺氧和富二氧化碳血液评估确认集成系统符合要求无技术故障或对血液有异常影响 [2] 公司产品优势及意义 - 成功的测试结果表明INSPIRA™ ART100系统在不同技术环境下的强大功能和多功能性其独特设计和先进能力提供高效兼容和性能的综合平台使医疗技术公司能优化产品改善患者护理 [3] - 公司CEO表示此次成功评估验证了INSPIRA™ ART100系统与领先医疗技术公司关键产品的兼容性和性能表明行业参与者认可公司能力有潜力转化为有意义的业务发展活动 [4] 公司产品功能及发展 - INSPIRA™ ART(Gen 2)即INSPIRA™ ART500将包含自适应血液氧合技术可实时测量患者血液参数将所需氧量直接输送到血液中可在几分钟内提高患者氧饱和度水平可能使患者在治疗期间保持清醒减少对机械通气系统的需求 [5] - 公司的INSPIRA™ ART100系统已获得FDA 510(k)认证用于心肺旁路手术以及AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺旁路手术其他产品正在设计开发尚未进行人体测试也未被任何监管机构批准 [6]