
文章核心观点 新加坡专利局授予Genprex一项专利,涵盖公司领先药物候选产品Reqorsa®基因疗法与抗PD - 1抗体的联合使用至2037年,这扩展了公司知识产权组合,加强在亚洲市场专利保护 [1][4] 专利相关情况 - 该专利扩展了美国、日本等国先前授予的专利,涵盖Reqorsa与免疫检查点抑制剂(PD - 1抗体)联合使用,韩国专利还涵盖与PD - L1抗体联合使用 [2] - 公司将在美国、巴西等国家和地区申请Reqorsa与PD - L1抗体组合的额外专利,若获批将适用于Acclaim - 3临床试验 [2] 行业背景 - PD - 1抑制剂和PD - L1抑制剂是一种靶向免疫疗法,属于检查点抑制剂抗癌药物,可阻断细胞表面PD - 1和PDL1免疫检查点蛋白活性 [3] - 2022年亚洲占全球新增肺癌病例的63%,即每年超过150万例,仅中国就有超过100万例新增肺癌病例 [5] 临床试验情况 - Acclaim - 3研究是一项1/2期临床试验,使用Reqorsa和Genentech的Tecentriq®联合作为广泛期小细胞肺癌患者维持疗法,已获FDA快速通道指定和孤儿药指定 [6] 公司概况 - Genprex是一家临床阶段基因疗法公司,专注为癌症和糖尿病患者开发疗法,利用技术为患者提供新治疗选择,与世界级机构合作开发候选药物 [7] - 公司肿瘤学项目使用Oncoprex®递送系统,主要产品候选药物Reqorsa®基因疗法正针对非小细胞肺癌和小细胞肺癌进行两项临床试验,各肺癌临床项目获FDA快速通道指定,小细胞肺癌项目获FDA孤儿药指定 [7] - 公司糖尿病基因疗法采用新型输注过程,在1型糖尿病模型中,GPX - 002可将胰腺α细胞转化为功能性β样细胞,在2型糖尿病中,GPX - 002可使耗尽的β细胞恢复活力 [7]