文章核心观点 Apollomics公司公布2024年上半年财务结果及管线更新,vebreltinib临床进展良好,uproleselan因授权方3期研究结果不佳决定提前结束研究并减记无形资产价值,公司聚焦vebreltinib治疗特定患者群体,领导层有变动且进行了融资 [1][2][5] 管线更新 - vebreltinib(APL - 101):2024年8月SPARTA 2期临床试验中,14例非CNS MET融合实体瘤患者客观缓解率43%;近期完成38例SPARTA MET扩增队列分析,中央测序确定MET基因拷贝数最高患者客观缓解率30%,后续仅招募中央FISH检测确认MET扩增的NSCLC患者;2024年3月公布治疗NSCLC患者Met外显子14跳跃突变按基因拷贝数亚组的疗效分析,无重叠c - Met扩增时客观缓解率67% [3] - uproleselan(APL - 106):授权方GlycoMimetics 2024年5月公布其在中国授权的uproleselan治疗复发或难治性急性髓系白血病3期关键研究结果为阴性,公司决定提前结束中国3期桥接研究,减记该项目无形资产价值1000万美元 [5] 业务亮点 - 聚焦vebreltinib:2024年7月宣布战略优先治疗MET扩增的NSCLC患者,以高效利用资源支持监管申报 [6] - 领导层变动:公司联合创始人兼前总裁Sanjeev Redkar博士和前首席医疗官Peony Yu博士将在8月过渡到咨询角色,Redkar博士留任董事会 [6] - 融资:2024年5月通过私募股权融资筹集580万美元 [7] 2024年上半年财务结果 - 现金状况:截至2024年6月30日,现金、现金等价物、银行存款和货币市场基金为2590万美元,较2023年12月31日的3780万美元减少,预计现金可支持运营至2025年第三季度 [8] - 研发费用:2024年上半年为1690万美元,含股份支付370万美元,2023年上半年为1650万美元,含股份支付280万美元 [8] - 管理费用:2024年上半年为1020万美元,含股份支付450万美元,2023年上半年为970万美元,含股份支付240万美元 [8] - 净亏损:2024年上半年为3520万美元,每股基本和摊薄亏损0.38美元,2023年上半年为1.507亿美元,每股基本和摊薄亏损2.55美元,2024年含uproleselan无形资产减值损失1000万美元,2023年含可转换优先股公允价值变动非现金费用7640万美元和资本市场活动相关费用4550万美元 [9] 公司概况 Apollomics是临床阶段生物制药公司,专注肿瘤疗法研发,核心产品vebreltinib在美国进行2期多队列临床试验,uproleselan在中国进行1期和3期临床试验 [10]
Apollomics Reports First Half 2024 Financial Results and Highlights Vebreltinib Clinical Progress