
文章核心观点 公司公布2024年第二季度财报并进行业务更新,PRX - 115一期临床试验结果积极,预计三季度出全部结果并为二期试验做准备,财务上营收有降有升、成本和费用有变化,净亏损220万美元 [1][2][5] 公司业务进展 管线进展 - 2024年5月PRX - 115首次人体一期临床试验公布积极顶线结果,前七个给药队列显示单次给药可快速持久降低血浆尿酸浓度、暴露量呈剂量依赖性增加且耐受性良好,第八个最高剂量队列给药完成,预计三季度出全部试验顶线结果 [3] - 2024年6月举办投资者日活动,展示法布里病和痛风的治疗现状及临床结果,公司领导介绍战略和未来计划,活动回放可在指定链接查看 [4] 财务亮点 - 2024年第二季度销售商品收入1330万美元,较2023年同期减少180万美元(12%),主要因对Chiesi销售额减少1000万美元,部分被对巴西和辉瑞销售额增加470万和350万美元抵消;许可和研发服务收入20万美元,较2023年同期减少1980万美元(99%),2023年同期收入源于Chiesi的2000万美元监管里程碑付款 [5] - 2024年第二季度商品销售成本950万美元,较2023年同期增加340万美元(56%),主要因对辉瑞和巴西销售额增加,且2023年部分药物成本计为研发费用而非销售成本 [5] - 2024年第二季度研发费用约300万美元,较2023年同期减少150万美元(33%),主要因法布里临床项目完成及相关监管流程结束;销售、一般和行政费用350万美元,较2023年同期减少50万美元(13%),主要因薪资及相关费用减少 [6] - 2024年第二季度净财务收入20万美元,2023年同期净财务费用80万美元,差异主要源于银行存款利息收入增加和票据利息费用减少;2024年第二季度税收抵免约10万美元,2023年同期所得税30万美元 [6] - 截至2024年6月30日,现金、现金等价物和短期银行存款约4500万美元;2024年第二季度净亏损约220万美元(每股0.03美元),2023年同期净收入1930万美元(每股基本0.29美元、摊薄0.21美元);二季度末后,公司从辉瑞和巴西销售分别收款约460万和230万美元 [6] 资产负债情况 - 截至2024年6月30日,总资产9.154亿美元,较2023年12月31日的8.4434亿美元增加;总负债6.2959亿美元,股东权益2.8581亿美元 [13][15] 运营情况 - 2024年上半年销售商品收入1698.1万美元,2023年同期2014.1万美元;许可和研发服务收入24.1万美元,2023年同期2452.2万美元 [16] - 2024年上半年运营亏损728.3万美元,2023年同期运营收入1796.2万美元;2024年第二季度运营亏损242.7万美元,2023年同期运营收入2042.1万美元 [16] 会议信息 - 公司将于2024年8月14日上午8:30(美国东部夏令时)举行电话会议和网络直播,回顾财务结果并进行业务更新,提供了参会电话、会议ID、Call me功能链接、网络直播链接等信息,会议回放将在公司网站投资者板块活动日历上保留两周 [7][8] 公司简介 - 公司是一家专注于通过其专有ProCellEx植物细胞表达系统开发和商业化重组治疗蛋白的生物制药公司,是首家获得美国FDA批准通过植物细胞悬浮表达系统生产蛋白质的公司,已将taliglucerase alfa全球开发和商业化权利授权给辉瑞(巴西除外),第二款产品Elfabrio于2023年5月获FDA和欧洲药品管理局批准,与Chiesi合作进行全球开发和商业化,开发管线包括PRX - 115、PRX - 119等产品候选物 [9][10]