文章核心观点 公司公布2024财年第三季度财务结果和公司进展，在欧盟和英国获药品营销授权，NORSE EIGHT临床试验按计划推进，有望2025年上半年在欧盟和英国商业推出产品 [1][2] 公司进展 临床试验 - NORSE EIGHT临床试验预计2024年第三季度在美国完成全部入组，第四季度公布顶线结果 [3][5] - 该试验是约400名新诊断湿性AMD受试者的随机、对照、平行组、双盲、非劣效性研究，截至发布日已入组359名受试者 [5] 监管审批 - 2024年5月欧盟委员会授予LYTENAVA™（贝伐珠单抗γ）治疗湿性AMD的营销授权，7月英国药品和保健品监管局授予相同适应症的营销授权 [6] - 计划2025年第一季度重新提交ONS - 5010生物制品许可申请（BLA），有望2025年下半年获美国FDA批准 [3] 商业合作与计划 - 与Cencora达成战略合作，Cencora将为LYTENAVA™在欧盟和英国的商业推出提供全面支持 [7][8] - 若获FDA批准，公司计划在美国直接商业化ONS - 5010/LYTENAVA™，同时评估LYTENAVA™在欧盟、英国及美国以外其他地区的合作选项 [9] - 预计2025年上半年在欧盟和英国商业推出LYTENAVA™ [3][7] 财务亮点 第三季度财务数据 - 2024财年第三季度归属于普通股股东的净收入为4440万美元，基本每股收益1.91美元，摊薄后每股净亏损0.89美元；去年同期净亏损2070万美元，基本和摊薄后每股亏损1.61美元 [10] - 2024财年第三季度调整后归属于普通股股东的净亏损为1920万美元，基本和摊薄后每股亏损0.83美元；2023财年第三季度调整后净亏损为1780万美元，基本和摊薄后每股亏损1.38美元 [10] 其他财务信息 - 2024年3月和4月完成普通股和认股权证私募配售，前期毛收入6500万美元，认股权证全部现金行权后有望额外获得最高1.07亿美元毛收入 [12] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为3200万美元 [13] 会议信息 - 公司管理层将于美国东部时间2024年8月14日上午8:30举行季度电话会议和直播音频网络研讨会，感兴趣者可通过指定电话或公司网站参加，网络研讨会将存档90天 [14][15]