文章核心观点 - 公司专注执行治疗特发性肺纤维化（IPF）的GRI - 0621项目，预计2024年Q4公布2a期生物标志物研究中期数据，2025年Q1公布 topline 数据；公司GRI - 0803项目也有积极进展；目前资金可支持运营至2025年Q1，有计划筹集更多资金 [1][2] 公司业务进展 近期亮点 - 获得韩国专利，扩大专有NKT细胞调节剂知识产权保护 [3] - 完成公开发行，总收益400万美元 [3] - 论文在《美国呼吸与危重症医学杂志》发表 [3] - 展示GRI - 0621减少IPF炎症和纤维化驱动因素的临床前积极数据 [3] - 宣布在2024年8月20 - 22日的IPF峰会上进行口头报告 [3] - 在第14届国际自身免疫大会上展示GRI - 0803和GRI - 0124临床前研究的积极数据 [3] GRI - 0621项目 - 是治疗IPF的1型恒定NKT（iNKT）拮抗剂，为小分子RAR - βɣ双重激动剂，可抑制人iNKT细胞活性 [4][5] - 初步试验和之前口服制剂试验显示，能改善多种疾病模型纤维化，改善患者肝功能测试及其他炎症和损伤标志物 [5] - 计划利用505(b)(2)监管途径，已启动评估GRI - 0621治疗IPF的2a期生物标志物研究 [6] - 预计2024年Q4公布2a期生物标志物研究中期数据，2025年Q1公布 topline 结果 [7] GRI - 0803项目 - 是治疗自身免疫性疾病的人2型NKT细胞新型激活剂，初期重点是系统性红斑狼疮（SLE） [7] - 临床前研究中，GRI - 0803和GRI - 0124能抑制小鼠和人iNKT细胞，口服可抑制狼疮性肾炎，显著提高总体生存率 [9] - 公司目前资源集中在GRI - 0621，待获得额外资金，GRI - 0803的新药研究申请（IND）启用和1期项目将于2025年继续推进 [9] 财务结果 - 2024年第二季度净亏损240万美元 [10] - 2024年和2023年截至6月30日的三个月研发费用均为90万美元 [10] - 2024年和2023年截至6月30日的三个月一般及行政费用分别为140万美元和510万美元 [10] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物约640万美元；6月完成公开发行，总收益400万美元；现有资金预计可支持运营至2025年Q1 [11] 公司概况 - 是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [12] - 疗法旨在靶向NKT细胞活性，中断疾病进展，恢复免疫系统稳态 [12] - 拥有超500种专有化合物库，有能力推动产品线增长 [12]