文章核心观点 - 临床阶段公司Sonnet BioTherapeutics公布2024年第二季度和前九个月财务结果并进行公司业务进展更新，其主打项目SON - 1010临床试验取得进展，SON - 080项目寻求合作推进，还获得SON - 1210关键专利，未来有多个价值驱动里程碑和管线扩展机会 [1] 近期亮点 - SON - 080在化疗引起的周围神经病变（CIPN）的1b/2a期临床试验中数据鼓舞，支持进入2期研究 [3] - 宣布行使认股权证获340万美元总收益 [3] - 宣布生成并体外表征两种含重组人白细胞介素 - 18（IL - 18）的新型候选药物SON - 1411和SON - 1400 [3] - 2024年6月在ASCO年会上展示SON - 1010与阿替利珠单抗联用的SB221研究海报 [3] - 宣布SON - 1010单药或与阿替利珠单抗联用的更新临床数据及剂量递增目标提高 [3] 专利更新 - 2024年6月11日，美国专利商标局授予专利号为12,006,361的专利，涵盖候选产品SON - 1210的物质组成，该专利是2021年6月发布的专利号为11,028,166的延续 [4] 主要临床项目更新 SON - 1010 - 针对实体瘤和铂耐药卵巢癌（PROC）的靶向免疫激活癌症疗法，有两项试验：一是针对实体瘤的1期单药试验（SB101试验），主要评估多递增剂量SON - 1010在癌症患者中的安全性；二是针对PROC的1b/2a期与阿替利珠单抗联用试验（SB221试验），评估皮下注射SON - 1010与静脉注射阿替利珠单抗联用的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和疗效 [6][7] - 项目亮点：PK数据显示SON - 1010半衰期比重组人白细胞介素 - 12（rhIL - 12）长约10倍且提示FHAB有肿瘤靶向性；有剂量相关的IFNγ反应；两项试验共招募61名受试者，23名癌症患者中有8名（35%）显示SON - 1010有临床益处（4个月病情稳定）；患者接受单药SON - 1010最多25个周期、与阿替利珠单抗联用最多10个周期，各剂量水平均无剂量限制性毒性；通过“脱敏”首剂使两项试验毒性最小化，可提高维持剂量并可能改善疗效；安全性良好 [8] - 即将到来的里程碑：实体瘤单药1期试验，2024年下半年出安全数据，2025年上半年出 topline 疗效数据；PROC与阿替利珠单抗联用1b/2a期试验，2024年下半年出更多安全数据，2025年下半年出推荐2期剂量（RP2D）和 topline 疗效数据 [9] SON - 080 - 低剂量重组人白细胞介素 - 6（rhIL - 6）用于化疗引起的周围神经病变（CIPN）和糖尿病性周围神经病变（DPN），其针对CIPN的1b/2a期试验（SB211试验）是在澳大利亚两个地点对持续性CIPN患者进行的双盲、随机、对照试验，目标是在进入2期开发前确认安全性和耐受性，数据安全监测委员会已审查前九名患者数据，认为症状可耐受，研究可进入2期 [9] - 1b期数据亮点：SON - 080在20 µg和60 µg/剂量下耐受性良好，比之前临床评估中IL - 6的最大耐受剂量（MTD）低约10倍；疼痛和生活质量调查结果显示，与安慰剂对照相比，两种剂量都有快速改善周围神经病变症状和给药后持久效果的潜力 [10] - 即将到来的里程碑：寻求合作支持在DPN领域启动2期临床试验 [12] 财务结果总结 - 截至2024年6月30日，公司手头现金360万美元，认为足以支持运营到2024年11月 [13] - 2024年第二季度研发费用170万美元，2023年同期为240万美元，减少70万美元主要因成本节约举措，包括将产品开发活动转移到印度和澳大利亚等成本优势地区、减少三级项目支出、暂停与SON - 1010、SON - 080和SON - 1210相关的抗病毒开发 [14] - 2024年第二季度一般及行政费用180万美元，2023年同期为150万美元，增加30万美元主要因2024年5月与Chardan Capital Markets LLC签订的ChEF购买协议产生的成本、法律和专业费用及特许经营税增加，部分被许可咨询费用减少抵消 [15] 公司简介 - Sonnet BioTherapeutics是一家专注肿瘤学的生物技术公司，拥有创新单功能或双功能生物药物的专有平台FHAB（完全人白蛋白结合），该技术利用完全人单链抗体片段（scFv）结合人血清白蛋白（HSA）运输到靶组织，旨在特异性靶向肿瘤和淋巴组织，改善免疫调节生物药物的治疗窗口，是增强一系列大分子治疗类别（包括细胞因子、肽、抗体和疫苗）的模块化、即插即用构建基础 [16]