
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布内布拉斯加大学医学中心(UNMC)已在其正在进行的局部晚期胰腺癌(LAPC)III期TIGeR - PaC临床试验中招募了第一名患者,该试验使用TAMP™疗法平台评估产品候选药物RenovoGem™ [1] 分组1:TIGeR - PaC临床试验情况 - TIGeR - PaC是一项正在进行的III期随机多中心研究,使用TAMP™疗法平台评估RenovoGem™治疗LAPC,将TAMP治疗LAPC与当前标准治疗(全身静脉化疗)进行比较 [2][5] - 该试验目前正在美国多个地点招募不可切除的LAPC患者,可通过https://clinicaltrials.gov/ (NCT03257033)了解更多信息 [4] - 试验的主要终点是6个月总生存获益,次要终点包括与标准治疗相比减少副作用,第二次中期分析预计在2024年末由第52个事件触发 [6] - 2023年3月完成了III期临床试验的首次中期分析,数据监测委员会建议继续该研究 [6] 分组2:UNMC参与情况 - UNMC于2024年6月开始TIGeR - PaC试验的招募工作,是最新加入该III期研究的临床地点 [1][3] - UNMC肿瘤学与血液学胃肠癌、胰腺癌部门副教授认为该试验评估的创新靶向化疗给药方法有望改善患者预后并减少副作用,RenovoRx首席临床官认为UNMC将有助于推动试验在明年完成招募 [3] 分组3:局部晚期胰腺癌(LAPC)情况 - 据美国癌症协会和PanCAN数据,胰腺癌所有阶段的5年综合相对生存率为13%,预计到2030年前将成为癌症相关死亡的第二大原因 [7] - LAPC指疾病未广泛扩散但已发展到无法手术切除的阶段,通常对应TNM分级系统中的3期 [7] 分组4:RenovoRx公司情况 - RenovoRx是一家临床阶段生物制药公司,基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法,目标是改善癌症患者治疗效果 [8] - 公司的TAMP™疗法平台旨在确保精确治疗递送,直接靶向肿瘤,同时与全身静脉治疗相比可能降低毒性 [8] - 公司的III期领先产品候选药物RenovoGem™是一种新型肿瘤药物 - 器械组合产品,正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)药物评估和研究中心的评估,用于治疗LAPC [8] - 公司还在积极探索TAMP治疗LAPC以外癌症的用途以及其技术的其他商业化策略 [9]