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Genprex Announces Positive Clinical Study Updates from Acclaim-1 and Acclaim-3 Phase 1/2 Clinical Trials in Lung Cancer
GenprexGenprex(US:GNPX) Prnewswire·2024-08-14 21:25

文章核心观点 - 公司公布肺癌临床试验积极进展并计划重新聚焦肿瘤临床开发项目 [1] 临床研究进展 Acclaim - 1 - 评估REQORSA与阿斯利康Tagrisso联合治疗晚期NSCLC患者,已获FDA快速通道指定 [4] - 两名患者有长期无进展生存期,一名患者接受治疗超两年,另一名患者病情稳定超15个月且都在继续接受治疗 [5] - 2a期扩展部分原设计两个队列各33名患者,现决定仅招募此前只接受过Tagrisso治疗的患者,预计招募约33人,2b期随机部分不变 [6] - 治疗19名此前只接受过Tagrisso治疗的患者后将进行中期分析,预计2025年上半年完成首批19名患者招募并分析 [7] Acclaim - 3 - 评估REQORSA与基因泰克Tecentriq联合作为维持疗法治疗广泛期小细胞肺癌患者,获FDA快速通道和孤儿药指定 [8] - 预计2024年下半年完成1期剂量递增部分并启动2期扩展部分 [9] - 首例患者在维持治疗中肿瘤缩小30%达到部分缓解,但三个月后出现疾病进展 [10] 肿瘤项目更新 - 停止Acclaim - 2临床试验招募新NSCLC患者,现有1期剂量递增部分患者继续治疗至疾病进展,原因包括招募困难和竞争 [13] - 公司与学术研究伙伴合作开发生物标志物,用于选择可能对REQORSA有反应的患者群体等 [14] 公司简介 - 临床阶段基因治疗公司,专注癌症和糖尿病疗法开发,肺癌项目获FDA快速通道指定,SCLC项目获孤儿药指定,糖尿病基因疗法有独特方式 [16]