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Accelerate Diagnostics (AXDX) Completes WAVE Pre-Clinical Trial
AXDXAccelerate Diagnostics(AXDX) ZACKS·2024-08-14 23:06

文章核心观点 - 加速诊断公司完成WAVE系统临床前试验,表现良好,有助于推进临床试验和商业化,且契合市场增长趋势 [1][6] 产品相关 - WAVE系统旨在直接从阳性血培养瓶和细菌分离菌落进行快速抗菌药敏试验,平均4.5小时出准确结果,有综合测试菜单和优化实验室工作流程的功能 [2] 临床前试验意义 - 世卫组织估计全球每年约4900万人患败血症,导致约1100万人死亡,其中约130万人死于细菌耐药性,败血症也是美国医疗系统每年约620亿美元费用的首要原因,WAVE系统快速结果可改善患者预后、降低医院成本和减少耐药性 [3] 临床前试验情况 - 临床前试验将1570个WAVE结果与参考方法肉汤微量稀释法对比,前瞻性患者样本和现场选择挑战样本数量相等,样本类型间一致性良好,总体基本一致性和分类一致性约95% [4] 市场前景 - 2023年全球抗菌药敏试验市场规模为37.9亿美元,预计到2031年将达56.9亿美元,复合年增长率5.2%,市场增长受抗菌耐药负担加重、传染病爆发、医院感染增加和靶向治疗需求意识提高等因素驱动 [5] 其他近期进展 - 2024年4月,公司向FDA提交Accelerate Arc系统和BC试剂盒的510(k)申请,该平台用于布鲁克MALDI Biotyper CA系统和MBT - CA Sepsityper软件扩展 [7] 股价表现 - 年初至今,AXDX股价下跌55.3%,而行业增长4.7% [8] 评级与其他推荐股票 - 加速诊断公司目前Zacks排名为2(买入),医疗领域其他排名靠前股票有直觉外科(ISRG)、TransMedics集团(TMDX)和奎斯特诊断(DGX),直觉外科和TransMedics为Zacks排名1(强力买入),奎斯特诊断为Zacks排名2 [9] - 直觉外科过去一年股价上涨53%,过去30天2024年每股收益预期上调5.1%至1.65美元,过去四个季度均超预期,平均惊喜率8.97%,上一季度为16.34% [9] - TransMedics过去30天2024年每股收益预期上调83.3%至22美分,过去一年股价上涨157.1%,行业增长7.2%,过去四个季度均超预期,平均惊喜率287.50%,上一季度为66.67% [9][10] - 奎斯特诊断过去30天2024年每股收益预期下降0.4%至2.28美元,过去一年股价上涨13%,行业增长18.4%,上一季度收益惊喜率1.73%,过去四个季度平均惊喜率3.31% [10]