公司动态 - Ascendis Pharma股价在8月13日上涨8.7%，因FDA批准其药物Yorvipath用于治疗成人甲状旁腺功能减退症 [1] - Yorvipath成为首个且唯一获批治疗成人甲状旁腺功能减退症的疗法 [1] - 该药物是一种激素替代疗法，用于治疗因甲状旁腺激素(PTH)水平异常导致的钙磷代谢紊乱 [1] - FDA批准基于III期PaTHway和II期PaTH Forward研究数据 [1] 审批与上市进展 - FDA审批原定于2024年5月，但因公司提交补充数据被延期3个月 [2] - 欧洲委员会已于2023年11月批准Yorvipath用于慢性甲状旁腺功能减退症，并于2024年初在欧洲上市 [2] - 该药物同时获准在英国用于相同适应症 [2] - 公司计划2025年第一季度在美国启动Yorvipath的初始供应 [2] 财务与市场表现 - 2024年第一季度Yorvipath在欧洲实现150万欧元销售额 [3] - Ascendis股价年内累计上涨10.9%，同期行业指数下跌3.9% [1] 行业比较 - Illumina(ILMN)2024年每股收益预期从1.18美元上调至2.74美元，2025年预期从2.81美元升至4.24美元 [5] - Fulcrum Therapeutics(FULC)2024年每股亏损预期从1.24美元收窄至0.48美元，年内股价上涨35.9% [5] - Entrada Therapeutics(TRDA)2025年每股亏损预期从3.44美元收窄至3.21美元，年内股价上涨4.7% [6]