文章核心观点 西洛制药与塞弗制药达成新协议，对SP - 26氯胺酮植入物进行扩大挤出和分析测试，推进非阿片类慢性疼痛疗法的临床前研究，若临床成功，SP - 26有望通过FDA简化审批途径获批 [1][2] 合作情况 - 西洛制药与塞弗制药达成新协议，塞弗制药将对西洛制药的SP - 26氯胺酮植入物进行扩大挤出工艺，并继续使用西洛制药选定的配方进行分析测试，以推进临床前研究 [1] - 塞弗制药此前就参与了氯胺酮植入物的生产和递送系统验证工作，此次双方继续合作 [2] SP - 26产品信息 - SP - 26是一种基于氯胺酮的可注射可溶解聚合物植入物，用于治疗慢性疼痛和纤维肌痛，可安全调节止痛治疗的剂量和时间释放 [3] - 若临床成功，SP - 26有资格通过FDA的505(b)(2)简化监管途径获得药物批准 [2] 西洛制药公司信息 - 西洛制药是一家处于发展阶段的生物制药公司，专注开发针对未满足医疗需求的新型疗法，包括传统疗法和迷幻疗法的新配方及药物递送系统 [4] - 公司的主要项目SPC - 15是针对创伤后应激障碍和压力性焦虑症的鼻内治疗；SP - 26是用于缓解纤维肌痛和慢性疼痛的缓释氯胺酮植入物；还有两个临床前项目SPC - 14和SPU - 16 [4] - 公司通过与大学和独立实验室合作开展研发项目 [4]