文章核心观点 Aethlon Medical公布2024财年第一季度财务结果及近期进展，获澳大利亚两个伦理委员会对Hemopurifier®用于实体瘤患者的安全性、可行性和剂量探索研究的批准，预计2024年10月开始患者招募，第一季度运营费用显著降低 [1]。 公司更新 - 公司继续对Hemopurifier®进行研究和临床开发，该系统可结合并清除血液和其他生物流体中的有害外泌体和致命病毒，在肿瘤学、致命传染病和器官移植领域有潜在应用 [2] - 2024年8月12日，Bellberry人类研究伦理委员会（BHREC）批准Pindara私立医院开展Hemopurifier®用于抗PD - 1单药治疗期间病情稳定或进展的实体瘤患者的安全性、可行性和剂量探索临床试验，有效期至2025年8月6日 [3] - 2024年6月18日，中央阿德莱德地方卫生网络（CALHN）的人类研究伦理委员会（HREC）批准在相同患者群体中开展相同的临床试验，有效期至2027年6月13日 [4] - 目前约30%接受派姆单抗或纳武单抗治疗的患者有持久临床反应，肿瘤产生的细胞外囊泡（EVs）与癌症扩散和抗PD - 1疗法耐药有关，Hemopurifier旨在清除血液中的EVs，可能提高抗PD - 1抗体的治疗反应率，临床前研究显示其可减少癌症患者血浆样本中的EVs数量 [5] - 公司临时首席执行官兼首席财务官表示，第一季度及后续在推进澳大利亚和印度的肿瘤试验方面取得重大进展，下一步需获得各医院研究治理办公室的批准，预计2024年10月开始招募患者，还预计在2024年9月或12月向澳大利亚第三个地点和印度一个地点的伦理委员会提交申请并可能获批，获批后预计2024年底在这些地点招募患者 [6] - 约9至18名患者参与的安全性、可行性和剂量探索试验的主要终点是安全性，还将研究减少EVs浓度所需的Hemopurifier治疗次数以及EVs浓度变化是否能提高身体攻击肿瘤细胞的能力，这些分析将为后续疗效和安全性试验设计提供信息 [6] - 公司继续探索将Hemopurifier用于治疗致命病毒感染的机会，体外研究显示其能捕获多种病毒，印度的COVID - 19试验仍开放，已治疗一名患者，公司正积极评估COVID - 19入院情况和潜在招募与维持试验成本 [7] 财务结果 - 截至2024年6月30日，公司现金余额约910万美元 [8] - 2024财年第一季度合并运营费用约260万美元，较2023年同期的340万美元减少约80万美元（约24%），主要因一般和行政费用减少约60万美元、专业费用减少约30万美元，部分被工资及相关费用增加约10万美元抵消 [8] - 2024财年第一季度一般和行政费用减少60万美元，主要因Hemopurifier制造原材料和实验室用品采购相关的用品费用减少44.7万美元 [8] - 专业费用减少约30万美元，主要因咨询费用减少13.6万美元、科学咨询费用减少11万美元、一般公司事务法律费用减少7.8万美元 [9] - 工资及相关费用增加约10万美元，主要因一名员工离职的离职费用增加约30万美元，被股票薪酬减少11.1万美元和一般行政人员费用减少8.9万美元抵消 [9] - 由于上述因素，公司2024财年第一季度净亏损从2023年同期的约330万美元降至约260万美元 [9] 电话会议 - 管理层将于2024年8月14日下午4:30举行电话会议，回顾公司财务结果和近期公司发展，随后有问答环节 [11] - 感兴趣者可通过指定链接注册参加会议，无互联网接入或无法预注册者可拨打指定电话参加，会议结束约一小时后至2024年9月14日可通过公司网站或拨打指定电话收听回放 [11][12] 公司及产品介绍 - Aethlon Medical是一家专注于开发Hemopurifier的医疗治疗公司，该设备是临床阶段的免疫治疗设备，旨在对抗癌症和致命病毒感染并用于器官移植，在人体研究中可清除致命病毒，临床前研究中可清除生物流体中的有害外泌体 [12] - Hemopurifier是美国食品药品监督管理局（FDA）指定的突破性设备，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型，还持有FDA突破性设备指定和与治疗未获批准疗法的致命病毒相关的开放研究设备豁免（IDE）申请 [13]