文章核心观点 Marker Therapeutics公布2024年第二季度公司更新和财务结果，临床项目持续推进，财务表现受益于重组努力，公司专注开发下一代T细胞免疫疗法以改善患者预后 [1][2][7] 项目更新与预期里程碑 MT - 601（淋巴瘤） - 全国多中心1期APOLLO研究调查MT - 601用于抗CD19 CAR - T细胞治疗后复发或不适用CAR - T疗法的淋巴瘤患者 [3] - 此前报告在希望之城国家医疗中心治疗的3名参与者初步安全有效且有持续客观反应，治疗耐受性良好，无细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 [3] - 所有参与者继续观察长期治疗效果和反应持久性，公司正在招募更多参与者，预计第三季度更新安全性和持久性情况 [3] - 获美国国立卫生研究院200万美元SBIR赠款，支持MT - 601在抗CD CAR - T细胞治疗后复发淋巴瘤患者的临床研究 [3] MT - 601（胰腺癌） - 美国食品药品监督管理局批准多中心1期试验研究MT - 601联合一线化疗用于转移性胰腺癌患者的研究性新药申请 [4] - 临床进展有待非稀释性资金活动的额外资金支持 [4] MT - 401 - OTS（急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征） - 美国FDA批准将MT - 401作为“现货型”产品用于急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征患者的研究性新药申请 [4] - MT - 401 - OTS由健康供体制造，公司已建立细胞库存并持续扩充 [4] - 公司有非临床概念验证数据支持MT - 401 - OTS对急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征患者的潜在临床益处 [4] - 公司获得非稀释性资金支持MT - 401 - OTS临床研究，预计2024年第四季度启动临床项目 [4] 2024年第二季度财务亮点 现金状况与指引 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为780万美元，现有资金加上赠款可支持运营费用至2025年第四季度 [5] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用为230万美元，2023年同期为240万美元 [5] 管理费用 - 2024年第二季度管理费用为110万美元，2023年同期为250万美元 [6] 净亏损 - 2024年第二季度持续经营业务净亏损220万美元，2023年同期为410万美元 [6] 公司相关介绍 多TAA特异性T细胞 - 多肿瘤相关抗原特异性T细胞平台是一种新型非基因修饰细胞疗法，可从患者或供体血液中选择性扩增肿瘤特异性T细胞，能识别多种肿瘤抗原，降低肿瘤逃逸可能性 [8] - 该产品候选药物比现有工程T细胞方法更易制造、成本更低、安全性更高，可能为患者带来临床益处 [8] Marker Therapeutics公司 - 公司是一家临床阶段免疫肿瘤公司，专注开发下一代T细胞免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤 [9] - 多项临床试验显示公司自体和异体多TAA特异性T细胞产品耐受性良好且有持久临床反应 [9] - 公司目标是推出新型T细胞疗法并改善患者预后，注重保存财务资源和运营卓越，其独特T细胞平台获美国州和联邦机构非稀释性资金支持 [9]