文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech与全球制药公司Advanz Pharma宣布欧洲药品管理局（EMA）已受理Alvotech的AVT06生物类似药营销授权申请，该流程预计2025年第三季度完成，双方将合作推进其在欧洲的商业化 [1][2] 产品相关 - AVT06/AVT29是Eylea®（阿柏西普）2mg和8mg剂量的生物类似药候选产品，可结合血管内皮生长因子（VEGF），抑制VEGF受体的结合和激活、新生血管形成和血管通透性，目前为研究性产品，未在任何国家获得监管批准 [4] - Eylea®是广泛用于治疗眼部疾病的生物制剂，2023年欧洲销售额为29亿美元，全球累计销售额为59亿美元 [3] - 2024年1月Alvotech公布AVT06与Eylea对比的验证性临床研究积极顶线结果，研究达到主要终点，证明两者治疗等效且安全性相当 [3] 公司合作 - Alvotech负责AVT06的开发和商业供应，Advanz Pharma负责注册并拥有欧洲（法国和德国除外）独家商业化权利，法国公司Biogaran拥有法国半独家注册和商业化权利 [2] - Alvotech还在开发Eylea®高剂量（8mg）生物类似药候选产品AVT29，Advanz Pharma和Biogaran将在与AVT06相同国家进行商业化 [2] 公司介绍 - Alvotech由Robert Wessman创立，专注于为全球患者开发和生产生物类似药，已推出两款生物类似药，目前开发管线包括九款公开的生物类似药候选产品，与多家公司建立战略商业伙伴关系 [6] - Advanz Pharma总部位于英国伦敦，是一家全球制药公司，在全球90多个国家有商业销售，在20多个国家有直接商业存在，产品组合和管线包括创新药、专科仿制药和生物类似药以及原研品牌药 [9] 联系方式 - Alvotech：Benedikt Stefansson，VP Investor Relations and Global Communications，邮箱alvotech.ir@alvotech.com [13] - Advanz Pharma：Courtney Baines，电话+44 7776 516979，邮箱courtney.baines@advanzpharma.com [13]