文章核心观点 公司公布2024年第二季度未经审计财务结果及近期公司和产品组合更新，APHEXDA商业发布势头积极，临床项目进展良好，财务状况有所改善 [1][2] APHEXDA发布更新 - 在顶级80家移植中心中，已确保在代表约37%干细胞移植程序的机构获得处方集准入，超季度目标，有望在2024年底达到约60% [1][2][4] - 第二季度订购APHEXDA的中心数量较第一季度翻倍，推动净收入季度环比增长100% [4] 临床组合更新 Motixafortide - 多发性骨髓瘤：在2024年美国血液分离学会和国际药物经济学与结果研究协会年会上展示海报，显示G - CSF加APHEXDA可增加移植中心容量和带来类似或更好的整体财务影响；合作方Gloria Biosciences的干细胞动员桥接研究IND获中国药监局药品审评中心批准，预计2024年下半年启动关键临床试验 [4] - 镰状细胞病（SCD）与基因治疗：与圣裘德儿童研究医院达成临床试验协议，评估motixafortide用于SCD基因治疗的造血干细胞动员，预计2024年9月首例患者给药，2025年获得初始数据；与华盛顿大学医学院合作的1期临床试验持续招募患者，试验已从5名患者扩大到10名，预计2024年下半年获得初始数据 [4] - 胰腺导管腺癌（mPDAC）：在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示与哥伦比亚大学合作的CheMo4METPANC 2b期临床试验试点阶段的积极活检数据；与Gloria Biosciences合作完成中国2b期随机临床试验设计，预计2025年启动临床试验 [5] 2024年第二季度财务结果 - 截至2024年6月30日的三个月总收入为540万美元，2023年第二季度无收入，本季度收入包括Gloria Biosciences许可预付款360万美元和APHEXDA美国产品销售净收入180万美元 [6] - 截至2024年6月30日的三个月收入成本为90万美元，2023年第二季度无收入成本，主要包括无形资产摊销、APHEXDA美国产品销售特许权使用费和产品销售成本 [6] - 截至2024年6月30日的三个月研发费用为220万美元，低于2023年同期的300万美元，主要因motixafortide新药申请支持活动费用降低、AGI - 134开发终止和股份支付减少 [6] - 截至2024年6月30日的三个月销售和营销费用为640万美元，高于2023年同期的560万美元，主要因现场团队人员成本增加 [6] - 截至2024年6月30日的三个月一般和行政费用为160万美元，高于2023年同期的130万美元，主要因法律和其他费用增加 [6] - 截至2024年6月30日的三个月净收入为50万美元，2023年同期净亏损1850万美元，2024年该期非经营收入780万美元，2023年同期非经营费用770万美元，均主要与认股权证非现金重估有关 [6] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和短期银行存款为4010万美元，预计足以支持到2025年的运营 [6] 公司概况 BioLineRx是一家商业阶段生物制药公司，致力于肿瘤和罕见病治疗，首个获批产品是APHEXDA，用于美国多发性骨髓瘤自体移植的干细胞动员，公司正在推进针对镰状细胞病、胰腺癌和其他实体瘤的研究药物管线 [8]