文章核心观点 - 阿斯利康的PD - L1抑制剂Imfinzi和PARP抑制剂Lynparza组合疗法获欧盟批准治疗特定原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者,这是公司里程碑成就,两款药物是公司肿瘤业务关键收入驱动因素 [1][3] 药物获批情况 - 欧盟批准Imfinzi加化疗作为一线治疗,随后使用Lynparza和Imfinzi治疗错配修复 proficient(pMMR)疾病患者;Imfinzi加化疗后使用Imfinzi单药治疗错配修复 deficient(dMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者 [1] - 美国6月基于DUO - E研究数据批准Imfinzi加化疗,随后Imfinzi单药治疗dMMR晚期或复发性子宫内膜癌成年患者 [3] - 日本和其他国家正在审查Imfinzi加Lynparza方案的监管申请,欲将DUO - E研究数据纳入Imfinzi标签 [4] 获批依据 - 欧盟批准基于III期DUO - E研究中按MMR状态进行的预先指定探索性子组分析数据 [2] - DUO - E研究显示Lynparza加Imfinzi组合使pMMR患者疾病进展或死亡风险降低43%,Imfinzi加化疗使dMMR患者疾病进展或死亡风险降低58% [2] 药物安全性与市场表现 - 两种治疗方案安全性可控且耐受性良好 [3] - 阿斯利康股价年初至今上涨24.4%,行业增长22.9% [3] 药物销售情况 - 2024年上半年Imfinzi销售额达22.6亿美元,按固定汇率计算同比增长25%;同期Lynparza产品收入按固定汇率计算同比增长9%至14.5亿美元 [4] 合作情况 - 阿斯利康与默克合作推广Lynparza,2017年达成利润分享协议共同推广Lynparza和Koselugo,Lynparza已获批用于四种癌症类型 [4] - Lynparza正与默克的Keytruda联合进行肺癌适应症后期研究 [5] 其他相关公司情况 - Entrada Therapeutics目前Zacks排名为1(强力买入),过去60天2024年和2025年每股亏损共识估计均收窄,年初至今股价上涨4.8%,过去四个季度三次超盈利预期,平均盈利惊喜为97.14% [6] - Immatics目前Zacks排名为2(买入),过去60天2024年和2025年每股亏损共识估计均收窄,年初至今股价上涨11.2%,过去四个季度均超盈利预期,平均盈利惊喜为45.45% [7]
AstraZeneca (AZN) Imfinzi Combo Gets EU Nod for Uterine Cancer