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Novartis' (NVS) Motion to Block Entresto Generic Denied: What's Next?
NVSNovartis(NVS) ZACKS·2024-08-15 23:20

分组1:Entresto仿制药事件 - 诺华公司试图阻止MSN Pharmaceuticals等公司推出Entresto仿制药的初步禁令被美国特拉华州地方法院法官Richard Andrews驳回 [1] - 诺华公司于2022年10月起诉MSN等公司侵犯其美国专利No 11,096,918 该专利涵盖Entresto中由沙库巴曲、缬沙坦和钠阳离子组成的化合物(TVS)的无定形固体形式 专利将于2026年11月8日到期 [2] - MSN于2024年7月获得FDA对其Entresto仿制药的最终批准 这将是美国首个Entresto仿制药 [3] - 诺华公司认为MSN仿制药的推出将引发其他仿制药厂商跟进 导致Entresto销售额、市场份额、处方地位和价格受损 [4] - 法院批准诺华公司暂缓执行72小时 以便向联邦巡回上诉法院上诉 在此期间MSN不得销售其仿制药 [5] 分组2:Entresto市场表现及影响 - Entresto是诺华公司最畅销药物之一 2023年销售额达60亿美元 [5] - 诺华公司预计Entresto仿制药将于2025年年中进入市场 [5] - Entresto仿制药提前进入市场可能对诺华公司造成不利影响 2023年8月Entresto被纳入美国Medicare药品价格谈判计划 [6] 分组3:诺华公司业绩及战略 - 诺华公司第二季度业绩表现强劲 营收和盈利均超预期 基于强劲势头 公司上调了核心运营收入指引 [6] - 公司正通过战略收购和交易加强核心制药业务 近期收购MorphoSys将进一步扩大其肿瘤产品线 [7] - 诺华公司与临床阶段生物技术公司Arvinas达成独家战略许可协议 共同开发和商业化后者在研产品ARV-766 [7] 分组4:研发管线调整及竞争格局 - ARV-766是Arvinas的第二代PROTAC雄激素受体降解剂 可与诺华公司的RLT平台在前列腺癌领域形成互补 [8] - 诺华公司决定终止KRAS G12C抑制剂opnurasib治疗非小细胞肺癌的II/III期项目 以优先考虑其他关键项目 这一决定受到投资者冷淡反应 [8] - 诺华公司终止opnurasib项目使罗氏、安进和百时美施贵宝等竞争对手获得优势 [8] - 罗氏正在评估KRAS G12C抑制剂divarasib用于二线非小细胞肺癌的治疗 [9]