文章核心观点 - 辉瑞和BioNTech联合研发的流感与新冠组合疫苗3期试验部分达标，公司评估调整方案并将与卫生当局讨论下一步计划；辉瑞二代流感mRNA疫苗2期试验数据积极 [1] 辉瑞和BioNTech组合疫苗3期试验情况 - 试验（NCT06178991）纳入超8000名18 - 64岁成年人，评估单剂组合疫苗安全性、耐受性和免疫原性，与已获批流感和新冠疫苗对比 [2] - 组合疫苗达到一项主要免疫原性目标，对甲型流感反应强烈，对乙型流感几何平均滴度和血清转化率较低，对新冠反应与获批疫苗相当 [1][2] - 持续安全数据审查未发现组合疫苗安全信号，同时接种获批流感和新冠疫苗的参与者对两种疾病免疫反应良好且无安全问题 [2] 辉瑞二代流感疫苗2期试验情况 - 试验（NCT06436703）于今年初启动，纳入450名18 - 64岁参与者，随机接种研究性mRNA流感疫苗或美国FDA批准的流感疫苗 [4][5] - 二代候选疫苗旨在提高免疫原性和保护范围，tIRV配方对甲型和乙型流感反应强烈，无安全信号报告，65岁及以上成年人数据稍后公布 [5] 流感行业情况 - 美国每年流感导致约14 - 71万例住院、1.2 - 5.2万例死亡和约250亿美元经济损失，65岁及以上人群风险更高 [7] - 当前流感疫苗每年通常提供40% - 60%保护率，毒株匹配不佳时更低，对美国少数族裔影响更大 [7] - 全球卫生专家难预测下一季流感疫苗最佳匹配毒株，mRNA技术灵活性和快速制造能力或改善未来毒株匹配情况，大流行时可实现快速大规模疫苗生产 [7] 公司信息 - 辉瑞应用科学和全球资源研发医疗产品，与多方合作扩大可靠、可负担医疗服务可及性 [18] - BioNTech是全球下一代免疫疗法公司，利用多种平台研发肿瘤和其他疾病疗法，与辉瑞等多方合作 [21]