文章核心观点 公司公布2024年第二季度和上半年财务业绩 CM24胰腺癌2期研究中期数据积极 NT219在抑制癌症干细胞介导的耐药性方面有新发现 公司现金储备可支撑到2025年第三季度 [1][2] 临床研究进展 CM24胰腺癌2期研究 - 2024年美国临床肿瘤学会年会上公布随机2期胰腺癌研究中期数据 CM24+nivolumab+Nal - IRI/5FU/LV实验组在总生存期、无进展生存期、客观缓解率等疗效终点上优于标准治疗对照组 [1][3] - 确定新的CM24总生存期获益潜在预测生物标志物 预计2024年第三季度公布更多中期数据 第四季度公布最终顶线数据 [3] - 与标准治疗相比 CM24+nivolumab+Nal - IRI/5FU/LV方案死亡风险降低26% 中位总生存期延长2.1个月 疾病进展风险降低28% 中位无进展生存期为1.9个月 实验组客观缓解率为26% 对照组为6% CA19 - 9生物标志物在CM24治疗组持续下降 [5] - 研究第二部分评估发现 基于吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇的研究部分因对照组信息删失导致组间不平衡 不适合分析 但不影响CM24+nivolumab+Nal - IRI/5FU/LV部分 [3][5] NT219研究 - 在2024年美国癌症研究协会年会上展示NT219抑制实体瘤中癌症干细胞介导的对KRASG12C和KRASG12D抑制剂耐药性的疗效 [7] - 完成NT219与西妥昔单抗联合用于复发/转移性头颈癌的1期剂量递增研究 并展示早期活性、药代动力学和生物标志物分析结果 [7] - NT219可显著抑制癌症干细胞 为对抗癌症复发和克服KRAS抑制剂耐药性提供新疗法和机制 潜在生物标志物有待更多患者验证 [7] 财务情况 2024年第二季度财务 - 研发费用240万美元 较2023年同期减少130万美元 降幅35.1% 主要因化学、制造和控制成本及临床试验费用降低 [8] - 销售、一般和行政费用90万美元 较2023年同期减少50万美元 主要因薪资及相关成本降低 [8] - 运营亏损350万美元 较2023年同期减少160万美元 降幅31.4% 主要因研发费用减少 [9] - 调整后运营亏损320万美元 较2023年同期减少140万美元 [9] - 净亏损240万美元 或每股美国存托股份基本和摊薄亏损0.09美元 较2023年同期减少 主要因研发费用减少和认股权证公允价值变动带来的财务收入增加 [10] - 调整后净亏损220万美元 较2023年同期减少250万美元 降幅53.2% [11] 2024年上半年财务 - 研发费用580万美元 较2023年同期减少140万美元 降幅19.4% 主要因化学、制造和控制成本及临床试验费用降低 [13] - 销售、一般和行政费用180万美元 较2023年同期减少120万美元 降幅40% 主要因薪资及相关费用和股份支付费用降低 [13] - 运营亏损790万美元 较2023年同期减少240万美元 降幅23.3% 主要因运营费用减少 [14] - 调整后运营亏损740万美元 较2023年同期减少160万美元 [14] - 净亏损620万美元 或每股美国存托股份基本和摊薄亏损0.23美元 较2023年同期减少 主要因运营费用减少240万美元 [15] - 调整后净亏损570万美元 较2023年同期的880万美元减少 [15] 现金情况 - 截至2024年6月30日 公司现金及现金等价物和短期存款为740万美元 7月2日收到认股权证行权所得200万美元毛收入 [12] - 公司重新规划活动 采取成本节约措施 包括裁员33% 现金储备可支撑到2025年第三季度 [2][12] 公司概况 - 紫生物技术公司是临床阶段公司 致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法 肿瘤管线包括CM24、NT219和IM1240 [17] - CM24是阻断CEACAM1的人源化单克隆抗体 正与百时美施贵宝合作开展2期临床试验 评估其与PD - 1抑制剂nivolumab联合化疗治疗胰腺导管腺癌的效果 [17][18] - NT219是同时靶向IRS1/2和STAT3的双靶点小分子抑制剂 1期剂量递增研究显示其与西妥昔单抗联合对复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者有抗肿瘤活性 [18] - 公司正在推进CAPTN - 3临床前平台 IM1240是首个靶向多种实体瘤中5T4的三特异性抗体 [18]