文章核心观点 Incyte公司在药物研发和审批方面取得进展，包括tafasitamab晚期研究达终点、axatilimab - csfr获FDA批准，同时公司依赖Jakafi实现营收增长，还介绍了相关药物研究情况及公司股价表现 [1][4][7] 药物研究进展 - tafasitamab晚期inMIND研究达主要和次要终点，该III期研究评估其与Revlimid和Rituxan联用对比单用Revlimid和Rituxan治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的疗效和安全性 [1] - 试验达到研究者评估的滤泡性淋巴瘤无进展生存期主要终点，以及总体人群无进展生存期、FDG - 阳性滤泡性淋巴瘤人群正电子发射断层扫描完全缓解率等关键次要终点，盲法独立审查的无进展生存期结果与研究者评估结果一致 [2] 药物授权与上市情况 - Incyte从MorphoSys AG获得tafasitamab全球独家权利，该药在美国以Monjuvi、美国以外市场以Minjuvi销售，已获FDA加速批准与Revlimid联用治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 [3] 药物获批情况 - 8月14日，Incyte和合作伙伴Syndax Pharmaceuticals的axatilimab - csfr获FDA批准，商品名为Niktimvo，用于治疗至少接受过两种系统治疗失败的成人和至少40公斤儿童慢性移植物抗宿主病 [4] - FDA基于全球AGAVE - 201研究积极数据批准Niktimvo，该试验在241名患者中评估其安全性和有效性，所有接受Niktimvo队列达到主要终点，这是Incyte第二个获批的慢性移植物抗宿主病治疗药物 [5] 药物合作与商业化 - 2021年Syndax和Incyte就axatilimab在慢性移植物抗宿主病及未来适应症达成全球共同开发和商业化许可协议，该药在美国由两家公司共同商业化，美国以外Incyte有独家商业化权利 [6] - Incyte和Syndax将寻求FDA批准推出两种小规格药瓶以方便给药，获批后预计不晚于2025年第一季度初在美国推出Niktimvo [7] 公司股价与依赖情况 - Incyte股价年初至今下跌1.8%，行业下跌1.6%，公司营收增长严重依赖其主打药物Jakafi [8] 药物其他研究情况 - axatilimab正在进行慢性移植物抗宿主病一线联合试验、与ruxolitinib的II期联合试验和与类固醇的III期联合试验，预计今年年底开始，还在特发性肺纤维化患者中进行II期研究 [9] 药物市场与授权情况 - Jakafi在美国由Incyte销售，美国以外由诺华以Jakavi销售，诺华拥有肺癌药物Tabrecta全球独家开发和商业化权利并向Incyte支付特许权使用费 [10] 行业相关股票情况 - 生物技术领域排名较好的Krystal Biotech目前Zacks排名为1（强力买入），过去30天2024年每股收益共识估计从2.39美元降至2.07美元，年初至今股价飙升51.1% [11]