文章核心观点 Tonix Pharmaceuticals公布2024年第二季度财报及近期运营亮点，TNX - 102 SL有望成为15年来首个治疗纤维肌痛的新药，公司还推进其他管线候选药物开发，获国防部高达3400万美元合同用于开发广谱抗病毒药物 [1][2] 关键产品候选药物进展 中枢神经系统（CNS）管线 - TNX - 102 SL：2024年7月获FDA快速通道指定，计划2024年下半年提交NDA，有望2025年获批；研究显示其对纤维肌痛症状有广谱活性；Eversana评估其美国市场机会，医生对其兴趣高；还计划开展治疗急性应激障碍的2期OASIS试验，预计2024年第三季度招募首位患者 [4][5] - TNX - 1300：预计2024年第三季度启动2期临床研究治疗可卡因中毒，已获FDA突破性疗法指定 [6] - TNX - 1900：四项2期研究者发起的研究正在进行，分别针对青少年肥胖、暴食症、自闭症骨骼健康和社交焦虑症 [8] 罕见病管线 - TNX - 2900：2024年3月获FDA罕见儿科疾病指定，有IND支持临床开发，计划开展约36名患者的2期剂量探索研究 [9] 免疫学管线 - TNX - 1500：首个适应症为预防成人肾移植排斥，临床前研究显示活性好、血栓并发症风险低；完成1期单剂量递增研究临床阶段，支持后续2期试验 [11] 传染病管线 - TNX - 4200、TNX - 3900、TNX - 4000：公司开发的潜在广谱抗病毒药物，获国防部5年高达3400万美元合同，重点优化TNX - 4200项目 [12] - TNX - 801：预防猴痘和天花的潜在疫苗，临床前数据显示能保护非人灵长类动物，WHO宣布非洲猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件，公司制造设施可应对紧急情况 [14] - TNX - 1800：预防COVID - 19的潜在疫苗，获NIH项目NextGen选中进入临床试验 [15] 已上市产品亮点 - 2024年4月1日完成向完全整合生物制药公司的转型，负责Zembrace SymTouch和Tosymra的分销、销售和营销等工作 [16] - 2024年6月在AHS会议上展示数据，强调偏头痛治疗需个性化，非口服药物使用比例低 [16] 财务情况 近期财务亮点 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为420万美元，2023年12月31日为2490万美元；2024年上半年运营净现金使用约3050万美元，2023年同期为5630万美元 [19] - 2024年第二季度后，公司通过证券购买协议获约350万美元净收益，通过ATM销售协议出售0.8万股普通股获约40万美元净收益 [20] 2024年第二季度财务结果 - 净产品收入约220万美元，成本约340万美元，包括约170万美元库存减记 [20] - 研发费用970万美元，低于2023年同期的2200万美元 [21] - 销售、一般和行政费用750万美元，高于2023年同期的700万美元 [22] - 普通股股东净亏损7880万美元，合每股19.28美元，2023年同期净亏损2840万美元，合每股49.23美元 [23]