文章核心观点 公司核心产品Livmarli销售增长,标签获批扩展有望推动销售进一步增长,公司通过收购增加产品实现收入多元化并推进管线研发,但严重依赖Livmarli营收存在风险 [1][3][6] 公司产品情况 Livmarli - 是口服回肠胆汁酸转运体抑制剂,获批全球治疗阿拉吉勒综合征患者胆汁淤积性瘙痒,自2021年获批上市后销售稳步上升 [1] - 2024年3月FDA批准其口服溶液标签扩展,用于治疗5岁及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症患者胆汁淤积性瘙痒;二季度获美国批准用于治疗12个月及以上该病症患者;7月获欧盟委员会批准用于治疗3个月及以上该病症患者 [2] - 2024年上半年销售额达9010万美元,同比增长46.3% [3] 其他产品 - 2023年8月收购Travere Therapeutics胆汁酸产品资产,增加Cholbam胶囊和Chenodal片剂两款商业化产品,Cholbam获批治疗胆汁酸合成障碍和脑肝肾综合征 [4] - 公司正在开展口服IBAT抑制剂volixibat的两项IIb期研究,用于治疗原发性胆汁性胆管炎和原发性硬化性胆管炎,若成功开发并获批,可能为成人胆汁淤积性疾病提供新疗法 [5][6] 新药申请 - 2024年6月公司向美国提交了用于治疗脑腱黄瘤病患者的chenodiol新药申请,该药未获批但获FDA医疗必需药物地位 [3][4] 公司股价表现 - 公司股价年初至今上涨37.8%,同期行业下跌1.7% [3] 公司面临风险 - 公司严重依赖Livmarli营收,该药的任何监管挫折都会损害公司增长前景 [6] - 管线研发的任何挫折都会对公司增长前景产生不利影响,Cholbam和Chenodal能否减少对Livmarli营收的依赖有待观察 [7] 行业相关股票 Illumina - 目前Zacks排名为1(强力买入),过去60天2024年每股收益预期从1.07美元上调至3.16美元,2025年从2.93美元上调至4.49美元,年初至今股价下跌6.4%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为463.46% [8][9] Fulcrum Therapeutics - 目前Zacks排名为1(强力买入),过去60天2024年每股亏损预期从1.24美元收窄至0.48美元,2025年从1.71美元收窄至1.51美元,年初至今股价飙升36.9%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为393.18% [8][10]
Mirum (MIRM) Banks on Livmarli, Overdependence a Concern