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Elanco Announces Credelio Quattro Moves to Final FDA Administrative Review
ELANElanco(ELAN) Prnewswire·2024-08-20 18:27

文章核心观点 公司广谱杀虫剂Credelio Quattro有望10月获美国批准并于2025年第一季度推出,未来三个季度每季度预计推出一款潜在重磅产品,2025年创新产品销售额预计达6 - 7亿美元 [1][2] 产品进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对Credelio Quattro所有主要和次要技术部分的审查,进入最后60天行政审查阶段 [1] - 公司预计Credelio Quattro具有积极差异化优势,寻求获批的适应症将提供最广泛的寄生虫覆盖范围,包括跳蚤、蜱虫、心丝虫和其他体内寄生虫如绦虫 [2] - 除监管流程外,公司正在完成生产规模扩大工作,以优化2025年第一季度的产品推出 [2] 公司展望 - 公司总裁兼首席执行官表示公司将推出强大的创新产品组合,未来三个季度每季度预计在大型、快速增长或新市场推出一款潜在重磅产品,2025年创新产品销售额预计达6 - 7亿美元 [2] 研发能力 - 公司创新与监管事务执行副总裁称对研发管线进展满意,Bovaer审查提前完成,Zenrelia和Credelio Quattro处于FDA最终行政审查阶段,体现研发组织的高能力和交付高影响力创新的能力 [3] 公司介绍 - 公司是全球动物健康领域领导者,致力于创新和提供产品与服务,预防和治疗农场动物和宠物疾病,拥有近70年动物健康传承 [4] 创新收入定义 - 创新收入指新产品、生命周期管理以及某些地理扩张和业务发展交易产生的收入,相对于2020年产品收入具有增量性,不包括对基础产品组合的预期蚕食影响 [7] 联系方式 - 投资者联系:Kathryn Grissom,电话+1.317.273.9284,邮箱[email protected] [7] - 媒体联系:Colleen Parr Dekker,电话+1.317.989.7011,邮箱[email protected] [7]