文章核心观点 公司宣布其下一代平台HYDROS™机器人系统获FDA 510(k)批准，该系统结合先进技术与用户友好特性，有望推动公司下一阶段增长，公司重申2024年财务指引 [1][2][5] 产品相关 产品获批及意义 - PROCEPT BioRobotics宣布其下一代平台HYDROS™机器人系统获FDA 510(k)批准，该系统基于超50000例手术经验开发，旨在提高效率、改善临床结果 [1] - 此里程碑标志着公司重要时刻，随着Aquablation疗法快速普及，美国已安装超400台机器人系统，HYDROS引入重大技术进步，有望推动公司下一阶段增长 [2] 产品特点 - AI驱动治疗规划：FirstAssist AI利用真实手术案例库和先进图像识别软件，准确识别超声关键解剖结构并为患者建议最佳治疗方案 [3] - 先进图像引导：集成下一代超声成像、数字膀胱镜检查和双高清触摸屏，增强解剖结构可视化并可同时查看超声和膀胱镜图像 [3] - 机器人切除：利用无热水刀执行外科医生定义的治疗计划，切除阻塞组织同时保护关键解剖结构，使水刀执行高效可预测，规范不同前列腺大小和形状的手术体验 [3] - 简化工作流程：旨在改善手术各阶段外科医生和工作人员体验，集成塔便于手术室设置和周转，可调节触摸屏改善人体工程学，本能软件界面简化程序工作流程 [3] 产品优势及评价 - 该系统是新外科医生的变革性工具，其简化系统和术中AI功能可帮助外科医生更快、更精确地学习手术 [4] - 系统体现公司创新承诺，集成AI和先进成像为外科医生提供精确、高效和高质量护理工具，本季度将全面推向市场，美国医院可立即使用 [5] 产品相关疗法 - HYDROS机器人系统是唯一提供用于良性前列腺增生（BPH）的Aquablation疗法的AI驱动平台，该疗法结合实时超声成像和膀胱镜检查，为外科医生提供前列腺多维详细视图，实现个性化治疗规划 [7] - Aquablation疗法有两项5年临床试验支持，可显著持久缓解症状，同时保留不同形状和大小前列腺患者的性功能和控尿功能 [8] 公司相关 公司概况 - PROCEPT BioRobotics是一家专注于开发泌尿外科变革性解决方案以改善患者护理的手术机器人公司，HYDROS机器人系统是其唯一提供Aquablation疗法的AI驱动机器人技术 [9] - 公司为Aquablation疗法积累大量临床证据，超150篇同行评审出版物支持该疗法益处和临床优势 [10] 财务指引 - 公司重申2024年财务指引，该指引最初于2024年8月1日第二季度财报电话会议上提供 [5] 会议相关 - 公司将于2024年8月21日上午8点（东部时间）举行电话会议，讨论HYDROS机器人系统关键特性、益处和商业发布计划 [6] - 投资者可通过指定链接收听电话会议，更多产品信息可访问公司网站 [7]