文章核心观点 纳米克斯（Nanox）旗下子公司Nanox.AI的HealthCCSng V2.0获美国食品药品监督管理局（FDA）510(k) clearance，该升级版本有新特性可助力医生评估患者风险并开展预防保健 [1] 产品介绍 - HealthCCSng V2.0是Nanox.AI心脏解决方案HealthCCSng的升级版，已在多个医疗系统取得实际成果，能识别冠心病高风险患者，为心脏病科带来可观收入，还与现有系统集成并实现及时预防保健 [2] - HealthCCSng利用30 - 85岁成年患者常规非门控、非对比CT扫描的医学影像数据自动测量冠状动脉钙化（CAC），以利用CT扫描高利用率机会性检测患者冠状动脉钙化，CAC水平最高类别患者发生心脏事件可能性超13倍 [3] 产品新特性 - 新增零CAC类别，让临床医生区分零和低CAC水平患者，零CAC水平与极低心脏事件风险相关，加入原有的低、中、高CAC类别 [4] - 提供数值CAC评分，在结果界面与CAC类别一同显示，助临床医生微调患者心脏风险评估 [4] - 支持CAC类别配置，用户可调整低、中、高类别CAC分数上下限，实现定制化风险评估 [4] 公司表态 - 纳米克斯首席执行官表示很高兴获FDA对AI心脏解决方案的监管批准，该方案弥合放射学和心脏病学差距，捕捉易被忽视患者并引导其接受预防保健，公司将继续探索集成AI解决方案以改善患者护理和结果 [5] 公司简介 - Nanox.AI是纳米克斯深度学习医学影像分析子公司，其解决方案针对全球大量人群受影响的慢性病和急性病，利用AI技术从常规医学影像中提取有价值临床见解，为患者建立预防保健途径 [6] - 纳米克斯专注应用专有医学影像技术和解决方案，使全球诊断医学更易获取和负担得起，其生态系统包括多源数字断层合成系统、AI算法套件、基于云的基础设施、去中心化市场和远程放射服务平台，连接医学影像解决方案从扫描到诊断全流程 [7]