文章核心观点 - 临床阶段放射性制药公司Monopar Therapeutics获澳大利亚人体研究伦理委员会批准开展新型放射性药物MNPR - 101 - Lu的1期治疗试验，该药物临床前研究结果有前景 [1][3] 分组1：公司业务与产品 - 公司是临床阶段放射性制药公司，专注为癌症患者开发创新疗法，有MNPR - 101 - Zr、MNPR - 101 - Lu和MNPR - 101 - Ac225等项目 [5] 分组2：药物信息 - MNPR - 101 - Lu将治疗性放射性同位素镥 - 177与公司专有的一类人源化单克隆抗体MNPR - 101结合，对尿激酶纤溶酶原激活物受体有高选择性 [2] 分组3：试验情况 - 公司获澳大利亚人体研究伦理委员会批准开展MNPR - 101 - Lu的1期治疗试验，将招募晚期实体癌患者，是正在进行的MNPR - 101 - Zr成像和剂量测定临床试验的后续治疗研究 [1][2] 分组4：临床前研究结果 - MNPR - 101 - Lu临床前研究结果有前景，在人类胰腺癌异种移植小鼠模型90天疗效研究中，单次注射后有持久抗肿瘤效果，实现肿瘤完全消除 [3] - 3月展示的人类胰腺癌异种移植小鼠模型中MNPR - 101 - Lu成像数据显示，单次注射后有强治疗效果，在肿瘤中相对正常组织有高特异性和持久摄取 [4] 分组5：公司态度 - 公司首席执行官对获批表示兴奋，受MNPR - 101 - Lu为uPAR阳性肿瘤患者带来临床益处的潜力鼓舞，期待尽快开展试验 [5]