文章核心观点 - Atossa Therapeutics与Quantum Leap Healthcare Collaborative宣布评估Atossa专有(Z)-endoxifen与abemaciclib联用的临床试验已对首位患者给药，旨在为高危乳腺癌女性提供新辅助治疗方案 [1] 临床试验相关 - 该研究是I - SPY 2内分泌优化试点协议的一部分，针对新诊断的雌激素受体阳性浸润性乳腺癌患者，这些患者复发风险高且化疗获益小 [2] - 研究将在I - SPY网络开展，约招募80名参与者，分两个40人队列，均每日一次服用80 mg (Z)-endoxifen并每日两次服用150 mg abemaciclib，第二队列绝经前女性还将接受卵巢功能抑制，预计2026年获得数据 [3] - Atossa总裁称此次试验给药是重要里程碑，联用疗法有望开发更温和、更友好的治疗方案；研究负责人表示该研究可满足高临床风险且对化疗和免疫疗法反应不佳患者的需求；QLHC将与Atossa共同开展研究，Atossa和礼来分别提供各自研究药物 [4] (Z)-Endoxifen相关 - (Z)-endoxifen是最有效的选择性雌激素受体调节剂，能抑制雌激素受体并使其降解，对肿瘤耐药患者有效，可靶向致癌蛋白PKCβ1，与标准治疗相比有相似或更强的骨骼激动作用且子宫内膜增殖作用小 [5] - Atossa正在开发(Z)-endoxifen的口服制剂，无需肝脏代谢，可绕过胃部；该药物在1期和小型2期研究中耐受性良好，目前正在五项2期试验中研究，受三项美国专利和多项待批专利申请保护 [6] 公司相关 - Atossa Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [7][8] 合作方相关 - Quantum Leap Healthcare Collaborative是2005年成立的慈善组织，使命是整合护理和研究，为I - SPY提供运营、财务和监管监督 [9]