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Inspira™ Technologies Announces FDA Listing and Market Readiness of New Product
IINNInspira Technologies Oxy B.H.N. .(IINN) Prnewswire·2024-08-22 20:00

文章核心观点 - 公司宣布其为INSPIRA™ ART100系统定制的医疗推车获FDA上市许可,旨在提升医疗效率,公司产品管线进展有望获战略伙伴和投资者认可 [1][3] 产品信息 - INSPIRA™ CART为美国手术室心肺搭桥手术设计,属I类医疗器械,510(K)豁免,已获首张订单 [1][2][3] - INSPIRA™ ART100系统获FDA 510(k)心肺搭桥程序许可及AMAR体外膜肺氧合和心肺搭桥程序认证 [7] - HYLA™血液传感器正设计中,用于连续实时监测血液参数 [4] - INSPIRA™ Cardi - ART正设计,是便携式设备,为心脏骤停患者脑部供氧 [5] - INSPIRA™ ART (Gen 2)即INSPIRA™ ART500,含自适应血液氧合技术和HYLA™血液传感器,可实时测量患者血液参数并输送氧气 [6] 公司战略与目标 - 公司旨在重塑呼吸和生命支持领域,开发新技术,目标市场年规模约590亿美元 [3] - 公司计划在美国和以色列领先医院部署INSPIRA™ ART100系统,与潜在伙伴开展业务合作 [4] - 公司持续推进INSPIRA™ ART产品线发展 [4]