文章核心观点 - 公司宣布针对非小细胞肺癌患者的全球2期研究REFRαME - L1已启动并开始招募，预计2025年上半年出初始数据，该研究有望为FRα表达癌症患者提供新治疗选择 [1][2] 行业情况 - 肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，超半数患者确诊时已转移，5年生存率低至8%，多数晚期非小细胞肺癌患者最终会对治疗产生耐药性且治疗选择减少 [3] - FRα在多种癌症类型中存在，但在正常组织中表达有限，约30%的腺癌非小细胞肺癌患者有FRα表达，使其成为晚期非小细胞肺癌治疗的有吸引力靶点 [4] 公司研究进展 - REFRαME - L1是评估luvelta对既往治疗过的晚期或转移性非小细胞肺癌患者安全性和有效性的2期试验，患者预计每三周接受4.3mg/kg的luvelta治疗 [5] - 公司正在进行针对铂耐药卵巢癌患者的2/3期注册导向研究REFRαME - O1，还有针对子宫内膜癌、非小细胞肺癌的试验以及与贝伐珠单抗联合用于卵巢癌患者的试验，预计2024年下半年启动针对CBF/GLIS2急性髓系白血病患者的2/3期注册导向研究REFRαME - P1 [7] 公司产品情况 - Luveltamab tazevibulin简称“luvelta”，曾用名STRO - 002，是一种FRα靶向抗体 - 药物偶联物，旨在治疗广泛的卵巢癌患者，包括那些FRα表达较低、不符合现有获批FRα靶向治疗方案的患者，由公司的无细胞XpressCF®平台开发和制造 [7] 公司概况 - 公司是临床阶段公司，专注于精确设计癌症疗法的发现和开发，其适用技术为患者带来更广泛益处和更好体验，拥有多个临床阶段候选药物，包括处于注册阶段的FRα靶向ADC luvelta，强大的产品线、高价值合作和行业伙伴关系验证了公司的持续产品创新能力 [8]