FDA approves updated Pfizer, Moderna Covid vaccines as virus surges; shots to be available within days
文章核心观点 FDA批准辉瑞和莫德纳更新的新冠疫苗,新疫苗预计近日覆盖多数美国人,虽当前目标毒株占比低但对其他变异株免疫反应强,此前接种率不高,诺瓦瓦克斯疫苗待授权 [1][2][4] 疫苗批准与供应 - FDA周四批准辉瑞和莫德纳更新的新冠疫苗,新疫苗将在未来几天覆盖多数美国人 [1] - 辉瑞将立即开始运送新疫苗,预计未来几天在全美药房、医院和诊所可用;莫德纳预计其疫苗未来几天可用 [2] 疫苗目标与效果 - 新疫苗针对KP.2毒株,该毒株5月是主导毒株,截至周六仅占美国病例约3% [1] - 辉瑞和莫德纳称其KP.2疫苗对JN.1其他变异株免疫反应比去年针对XBB.1.5的疫苗强 [1] 接种建议与情况 - FDA生物制品评估和研究中心主任鼓励符合条件者接种更新疫苗,6月CDC建议6个月以上人群接种更新新冠疫苗和流感疫苗 [2] - 新疫苗辉瑞和莫德纳的适用于12岁以上人群,6个月至11岁儿童可紧急使用 [2] - 去年秋季推出的最新一轮疫苗仅约22.5%美国成年人接种 [4] 行业动态 - FDA批准时间比去年提前几周,夏季新冠病例激增,废水监测显示几乎每个州病毒水平高 [3] - 6月FDA先要求针对JN.1生产疫苗,后要求若可行针对KP.2,诺瓦瓦克斯申请的JN.1疫苗未获批 [5] - 诺瓦瓦克斯称与FDA合作有成效,预计其疫苗在美国接种高峰期前获批,其疫苗可防JN.1后代毒株 [6] - 诺瓦瓦克斯生产基于蛋白质的疫苗,更新慢;辉瑞和莫德纳使用mRNA技术,易开发和更新 [6]