文章核心观点 - 辉瑞和BioNTech宣布美国FDA批准其针对Omicron KP.2毒株的2024 - 2025配方新冠疫苗，该疫苗将立即发货以确保供应 [1][2] 疫苗信息 - 疫苗针对SARS - CoV - 2 Omicron JN.1谱系的KP.2毒株，适用于6个月及以上人群，5岁及以上多数人接种单剂，部分免疫功能低下者或未完成三剂接种的儿童可能需额外接种 [1] - 基于FDA指导进行KP.2适配，FDA称若可行，KP.2是2024 - 2025秋冬美国新冠疫苗首选毒株 [1][2] 审批情况 - FDA批准针对12岁及以上人群的COMIRNATY®（COVID - 19 Vaccine, mRNA）补充生物制品许可申请，授予6个月至11岁人群Pfizer - BioNTech COVID - 19 Vaccine紧急使用授权 [1] - 审批基于此前临床、非临床和真实世界证据，且KP.2适配疫苗对当前流行的Omicron JN.1亚谱系反应优于Omicron XBB.1.5适配疫苗 [3] 供应安排 - 疫苗将立即发货，未来几天将在美国各地药房、医院和诊所提供 [1][2] 公司介绍 - 辉瑞应用科学和全球资源提供疗法，致力于医疗产品的发现、开发和制造，与多方合作扩大医疗可及性 [14] - BioNTech是全球下一代免疫疗法公司，利用多种平台开发肿瘤和传染病疗法，与多家公司合作 [20] 联系方式 - 辉瑞媒体关系电话+1 (212) 733 - 1226，邮箱PfizerMediaRelations@pfizer.com；投资者关系电话+1 (212) 733 - 4848，邮箱IR@pfizer.com [24] - BioNTech媒体关系联系人Jasmina Alatovic，电话+49 (0)6131 9084 1513，邮箱Media@biontech.de；投资者关系联系人Victoria Meissner, M.D.，邮箱Investors@biontech.de [24]