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Diamond Equity Research Releases Update Note on Ensysce Biosciences, Inc. (NASDAQ: ENSC)
Ensysce BiosciencesEnsysce Biosciences(US:ENSC) GlobeNewswire News Room·2024-08-23 20:00

临床进展与合作伙伴关系 - 公司在2024年上半年取得显著进展,包括PF614 Phase 3临床试验的准备、PF614-MPAR项目获得突破性疗法认定以及阿片类药物使用障碍(OUD)项目的领先候选药物PF9001的确定 [1] - PF614 Phase 3临床试验成功完成与FDA的Phase 2结束会议,获得关于Phase 3临床试验策略和设计的指导,并公布了PF614与OxyContin的生物等效性结果,表明PF614可能通过FDA 505(b)(2)途径加速开发和市场准入 [1] - 公司与Societal CDMO、Porton Pharma Solutions和Purisys LLC建立了战略制造合作伙伴关系,以加强其制造能力 [1] 阿片类药物使用障碍(OUD)项目 - 公司在OUD项目中确定了PF9001作为领先候选药物,该药物在心血管副作用方面表现优于传统美沙酮治疗 [2] - 该项目获得了1500万美元的NIDA HEAL多年度资助,并与Purisys LLC达成协议以扩大PF9001的生产规模 [2] 财务表现 - 公司在2024年上半年末的现金储备为104万美元,较2023年末的110万美元有所下降 [4] - 2024年上半年的总运营现金消耗为570万美元,较2023年同期的670万美元有所减少 [4] - 2024年第二季度的总运营费用下降至214万美元,较2023年同期的278万美元有所减少,主要归因于研发支出的减少 [4] - 2024年第二季度的净亏损减少至197万美元,较2023年同期的223万美元有所下降 [4] PF614-MPAR突破性疗法认定 - PF614-MPAR项目获得FDA的突破性疗法认定,认可其MPAR®过量保护技术的创新潜力 [5] - 公司已申请1500万美元的非稀释性资助,以支持三年的持续开发,预计从2024年第三季度开始 [5] - 公司在NIH年度HEAL会议和AAPM年度会议上展示了PF614-MPAR平台的临床数据,并获得了FDA的指导,可能减少非临床项目的成本 [6] - 公司正在推进与Quotient Sciences的合作,预计在2024年第四季度启动第二项临床试验PF614-MPAR-102 [6] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的制药公司,专注于开发用于严重疼痛缓解的处方药 [7] - 公司的药物候选管线基于其创新技术平台TAAP™和MPAR™ [7]