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Galapagos (GLPG) Up on FDA Nod to Begin Phase I/II Lymphoma Study
GLPGGalapagos(GLPG) ZACKS·2024-08-23 20:45

文章核心观点 - 8月23日盘前Galapagos NV公司股票上涨,因其GLPG5101新药申请获FDA批准开展早期至中期研究,公司有多款在研产品,同时介绍了部分更好排名的医疗股情况 [1][7][8] Galapagos NV公司情况 GLPG5101产品 - GLPG5101是自体CD19 CAR - T细胞疗法候选产品,采用公司专有分散式细胞疗法制造平台开发,以单一固定静脉剂量给药 [2] - 计划开展的I/II期ATALANTA - 1研究将在美国评估GLPG5101治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)的可行性、安全性和有效性,该研究在欧盟针对相同适应症正在进行且早期数据结果令人鼓舞 [3] - ATALANTA - 1试验I期主要评估GLPG5101安全性和初步有效性以确定II期合适剂量强度,次要评估分散式制造的有效性和可行性;II期主要评估客观缓解率,次要评估完全缓解率、缓解持续时间等多项指标,所有入组患者治疗期为24个月 [4][5] 公司业务及股价 - 公司在肿瘤学和免疫学领域有丰富的一流小分子和细胞疗法产品线,除GLPG5101外,还在评估另外两款肿瘤学候选药物,以及开发免疫领域的GLPG3667 [7] - 年初至今GLPG股价暴跌38.8%,而行业增长1.6%,公司目前Zacks排名为3(持有) [5][7] 非霍奇金淋巴瘤(NHL)介绍 - NHL是起源于淋巴系统的癌症,涉及淋巴细胞异常生长,各年龄段都可能患病,常见于50岁以上成年人,分为侵袭性和惰性两类 [6] 其他医疗股情况 Arcturus Therapeutics(ARCT) - 过去60天,2024年每股亏损共识估计从4.39美元缩窄至2.60美元,2025年预计每股盈利21美分,年初至今股价下跌31.9% [9] - 过去四个季度盈利均超预期,四个季度平均盈利惊喜为56.73%,目前Zacks排名为1(强力买入) [9][8] Bioventus(BVS) - 过去60天,2024年每股收益共识估计从27美分升至40美分,2025年从43美分增至45美分,年初至今股价飙升87.5% [10] - 过去四个季度中三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均盈利惊喜为102.86%,目前Zacks排名为1(强力买入) [10][8] Fulcrum Therapeutics(FULC) - 过去60天,2024年每股亏损共识估计从1.24美元缩窄至48美分,2025年亏损估计从1.71美元缩窄至1.51美元,年初至今股价上涨30.2% [11] - 过去四个季度盈利均超预期,平均盈利惊喜为393.18%,目前Zacks排名为1(强力买入) [11][8]