文章核心观点 - 公司启动Vibrance - 2研究评估ALKS 2680治疗发作性睡病2型疗效,此前Ib期研究数据积极,获批后或满足医疗需求但面临竞争 [1][2][3] 公司动态 - Alkermes宣布启动Vibrance - 2研究,评估口服食欲素2受体激动剂ALKS 2680治疗发作性睡病2型成人患者的安全性和有效性 [1] - 该研究为双盲、安慰剂对照试验,主要终点是检查ALKS 2680治疗是否比安慰剂更能减少嗜睡,以清醒维持测试平均睡眠潜伏期变化衡量 [1] - 参与者将随机接受三种剂量(10mg、14mg或18mg)的ALKS 2680或安慰剂,每日一次,为期八周 [1] - 研究的次要终点是埃普沃思嗜睡量表评分变化和不良反应发生率 [1] - 公司在Ib期概念验证研究成功后启动Vibrance - 2研究,该研究评估ALKS 2680治疗发作性睡病 [2] - 2024年4月公司公布Ib期研究积极顶线数据,显示各测试剂量的ALKS 2680治疗在清醒维持测试平均睡眠潜伏期方面较安慰剂有临床意义和统计学显著改善 [2] - 二期Vibrance - 1研究正在调查ALKS 2680治疗发作性睡病1型成人患者 [3] 市场表现 - 今年以来Alkermes股价上涨0.9%,行业上涨1.6% [2] 竞争情况 - ALKS 2680获批后可能面临Axsome的Sunosi竞争,后者已在美国上市用于治疗发作性睡病 [3] - Axsome于2022年5月从Jazz Pharmaceuticals获得Sunosi美国权利并开始销售,Jazz于2019年获Sunosi治疗发作性睡病批准 [3][4] - Jazz的其他睡眠障碍药物Xyrem和Xywav也有很强市场份额 [4] 评级与推荐 - Alkermes目前Zacks排名为3(持有) [5] - 生物技术领域排名更好的股票是Fulcrum Therapeutics,目前Zacks排名为1(强力买入) [5] - 过去60天,Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损估计从1.24美元收窄至0.48美元,2025年从1.71美元收窄至1.51美元 [5] - 年初至今,FULC股价飙升30.2%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为393.18% [5]
Alkermes (ALKS) Begins Narcolepsy Type 2 Study on ALKS 2680