文章核心观点 - 再生元制药公司宣布将在2024年欧洲呼吸学会(ERS)大会上展示20篇关于Dupixent和研究性疗法itepekimab的摘要,展示了针对2型炎症关键驱动因素和其他途径治疗呼吸系统疾病的潜力 [1] 会议摘要情况 - 20篇摘要涵盖Dupixent和itepekimab,包括4篇口头报告,展示了针对2型炎症关键驱动因素和其他途径治疗呼吸系统疾病的潜力 [1] - 值得注意的Dupixent展示包括对先前报告的3期BOREAS和NOTUS试验的汇总分析,为Dupixent在某些不受控制的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的应用提供了依据 [2] - 新研究将分享4期VESTIGE试验的成果,评估Dupixent对某些哮喘成人气道重塑的影响 [4] 药物研究成果 Dupixent在COPD中的研究 - 汇总分析显示,与安慰剂相比,Dupixent患者在52周内中度或重度COPD急性加重的年化率降低了31%(名义p<0.0001) [3] - 会议将评估Dupixent对日常症状频率和严重程度、急性加重和肺功能的影响,安全性结果与Dupixent在其批准适应症中的已知安全性概况基本一致 [3] Dupixent在哮喘中的研究 - 新成像研究显示,Dupixent治疗4周对气道炎症、体积和流量以及粘液阻塞有早期影响,并展示了4周和24周治疗后成人未控制的中重度哮喘临床缓解的结果 [4] 会议展示列表 COPD相关 - 《Reduction in exacerbations with itepekimab in former smokers with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) by prior exacerbation frequency》,口头报告,9月9日2:15 - 3:30 PM [5] - 《Dupilumab Efficacy and Safety in Patients with Moderate-to-Severe COPD with Type 2 Inflammation: Pooled Analysis of BOREAS and NOTUS Trials》等多篇海报展示 [6] 哮喘相关 - 《Clinical remission with dupilumab in children with uncontrolled, moderate-to-severe, type 2 asthma (dupilumab)》等多篇报告和海报展示 [6] 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)相关 - 《Baseline Characteristics of Patients with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps and Coexisting Asthma Initiating Dupilumab in the AROMA Global Registry》等海报展示 [7] 药物介绍 Dupixent - 采用再生元专有的VelocImmune®技术发明,是一种完全人源单克隆抗体,抑制白细胞介素 - 4(IL - 4)和白细胞介素 - 13(IL - 13)途径的信号传导,不是免疫抑制剂 [8] - 已在60多个国家获得一种或多种适应症的监管批准,全球有超过95万名患者正在接受治疗 [8] - 由再生元和赛诺菲联合开发,已在60多项临床试验中对1万多名患者进行了研究,目前正在3期试验中研究其在多种疾病中的应用 [9] Itepekimab - 采用再生元专有的VelocImmune技术发明,是一种完全人源单克隆抗体,结合并抑制白细胞介素 - 33(IL - 33)的信号传导 [10] - 目前正在两项COPD 3期试验中进行临床研究,其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的评估 [10] 公司介绍 - 再生元是一家领先的生物技术公司,发明、开发和商业化改变生命的药物,其药物和产品线旨在帮助患有多种严重疾病的患者 [19] - 公司利用专有技术推动科学发现和加速药物开发,如VelociSuite®技术和再生元遗传学中心的数据驱动见解 [20]
Latest Dupixent® (dupilumab) and Itepekimab Data at ERS Highlight Scientific Innovation and Leadership in Respiratory Diseases