文章核心观点 - CG Oncology公司的膀胱癌分子cretostimogene grenadenorepvec在临床试验中取得高完全缓解率，有市场潜力，但公司估值或偏高，当前股票建议持有 [1][8][9] 公司产品表现 - cretostimogene在105名患者的3期单药治疗研究中任何时间的完全缓解率达75.2%，在与Keytruda联用的2期研究中任何时间的完全缓解率达82.8% [1] - 3期研究截至2024年4月1日完全缓解率75.2%（105名患者中79名），29名患者12个月时维持缓解，22名待评估，中位缓解持续时间未达到，膀胱切除术免手术生存率92.4%，无3级不良事件，62.5%患者有治疗相关不良事件 [5] - 2期联合研究截至2024年2月5日，意向治疗人群中12个月完全缓解率57%（35名患者中20名），任何时间完全缓解率升至83%，24个月完全缓解率54%，中位缓解持续时间超21个月，24个月无进展生存率100%，膀胱切除术免手术生存率80%，完全缓解患者为100%，治疗相关不良事件与单药预期一致 [5] 行业治疗情况 - NMIBC治疗方式有手术、膀胱内化疗和卡介苗疗法 [2] - 今年4月FDA批准ImmunityBio的IL - 15激动剂ANKTIVA加卡介苗，3期试验77名患者中完全缓解率62%；强生的TAR - 200在2期研究30名患者中完全缓解率77%，正进行3期试验；四年前Keytruda单药疗法因41%完全缓解率获批准；2022年基因疗法nadofaragene获批 [2] 产品作用机制 - cretostimogene是一种溶瘤免疫疗法，由编码GM - CSF的条件复制型溶瘤腺病毒组成，病毒在癌细胞内选择性复制破坏肿瘤，同时释放GM - CSF激活免疫系统 [3] 市场潜力 - 当前NMIBC标准治疗后50% - 60%患者病情进展，20% - 40%发展为肌肉浸润性膀胱癌，约一半患者死亡，BCG无反应患者是cretostimogene目标市场 [6] - 膀胱癌常见且治疗费用高，2024年约83000人确诊，75%新诊断患者为NMIBC，有数十亿美元市场机会和高未满足需求 [6] 公司基本面 - 公司市值24.8亿美元，现金余额5.529亿美元，2024年第二季度研发费用1850万美元，总务和行政费用750万美元，现金可维持超20个季度，资金预计可用到2027年 [7] 风险与机会 - 产品数据出色预计两年内获批，但市场竞争激烈，公司需打入成熟市场 [8] - 公司估值达24.8亿美元，或估值过高，股价可能偏贵 [8] - 公司近期IPO后股价呈下降趋势，当前股价与52周高点有差距，或存在投资机会 [9]