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Oculis Reports Q2 Financial Results and Provides Recent Company Update
OCSOculis AG(OCS) GlobeNewswire News Room·2024-08-27 16:00

文章核心观点 公司在2024年第二季度取得多项进展,临床项目推进顺利,财务状况有所改善,未来有多个重要里程碑待达成 [1][2][3] 临床亮点 - OCS - 01用于糖尿病黄斑水肿(DME):3期DIAMOND试验患者随机化进展积极,截至6月底,DIAMOND - 1和DIAMOND - 2患者入组率分别达35%和23% [4] - OCS - 02(licaminlimab)用于干眼症(DED):2b期RELIEF试验公布积极顶线结果,全人群多个监管疗效体征终点有改善,TNFR1基因生物标志物人群效果更显著,耐受性良好 [4] - OCS - 05用于急性视神经炎(AON):2期ACUITY试验完成入组,36名患者随机化,预计2024年第四季度公布顶线结果 [4][8] 公司亮点 - 融资与上市:超额认购的注册直接发行筹集5900万美元,同时在纳斯达克冰岛主板市场和美国纳斯达克全球市场上市 [5] - 人员任命:Snehal Shah被任命为研发总裁;Robert K. Warner和Arshad M. Khanani当选董事会成员;Baruch D. Kuppermann和Frank G. Holz被任命为科学顾问委员会成员 [5][6] 展示与奖项亮点 - 成果展示:在2024年美国白内障与屈光手术学会(ASCRS)年会上展示OCS - 01治疗白内障手术后炎症和疼痛的3期OPTIMIZE - 1阳性结果 [7] - 奖项设立:与EURETINA共同设立Ramin Tadayoni奖,纪念公司已故首席科学官 [7] 近期更新与即将到来的里程碑 - OCS - 01:2024年8月与FDA进行预新药申请(Pre - NDA)会议,确认完成的3期OPTIMIZE - 1试验等数据足以支持2025年第一季度提交NDA;因第三方行政错误将关闭3期OPTIMIZE - 2试验 [7] - OCS - 05:预计2024年第四季度公布2期ACUITY试验顶线结果;计划2024年秋季在美国完成研究性新药(IND)申请提交 [8] - OCS - 02(licaminlimab):计划2025年第一季度与FDA协商DED项目下一步计划 [8] 2024年第二季度财务亮点 - 现金状况:截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资达1.312亿美元,预计资金可支持运营至2026年下半年 [1][9] - 研发费用:2024年第二季度为1820万美元,高于2023年同期的690万美元,主要因临床试验费用增加 [9] - 一般及行政费用:2024年第二季度为690万美元,高于2023年同期的530万美元,主要因人员成本和非经常性非资本化交易成本增加 [9] - 净亏损:2024年第二季度为2300万美元,高于2023年同期的1430万美元,主要因临床开发费用增加;2024年上半年净亏损为4150万美元,低于2023年同期的6460万美元,主要因2023年有一次性非现金合并和上市费用 [9][10] - 非国际财务报告准则(Non - IFRS)净亏损:2024年上半年为4150万美元,高于2023年同期的2630万美元,主要因开发费用增加 [10] 公司简介 公司是一家全球生物制药公司,致力于拯救视力和改善眼科护理,拥有包括OCS - 01、OCS - 02(licaminlimab)和OCS - 05在内的多个创新产品候选药物在研 [18]