文章核心观点 - 公司宣布ODYSSEY 2b期临床试验最后一名参与者访视完成，预计2024年10月7日当周公布顶线数据，CLS - AX有望为湿性AMD患者和医生提供更安全治疗选择并减轻治疗负担 [1][2] 公司进展 - 公司完成CLS - AX治疗湿性AMD的ODYSSEY 2b期临床试验最后一名参与者访视，正清理和验证研究数据库，之后锁定数据库并分析未设盲数据，预计2024年10月7日当周公布顶线结果 [1] - 公司总裁兼首席执行官认可团队努力，感谢参与者、临床站点和医生，期待公布顶线数据并在AAO年会前活动上展示数据 [2] 临床试验介绍 - ODYSSEY是针对湿性AMD参与者的36周2b期临床试验，共60名参与者，按2:1随机分配至CLS - AX（1mg）组40人或阿柏西普（2mg）组20人，CLS - AX通过SCS微注射器进行脉络膜上腔注射，阿柏西普通过玻璃体内注射，主要疗效指标是最佳矫正视力较基线的平均变化，次要指标包括视觉功能和眼部解剖结构变化、补充治疗需求和治疗负担等，试验旨在为3期项目提供参数 [3] 产品介绍 - CLS - AX是阿昔替尼注射混悬液，阿昔替尼是酪氨酸激酶抑制剂，目前获批口服片剂用于治疗晚期肾细胞癌，能实现泛VEGF阻断，公司认为其广泛的VEGF阻断可能比现有视网膜疗法更有效，在临床前研究和1/2a期湿性AMD临床试验中显示出潜力和良好安全性，有望实现药物的长时间靶向递送 [4] 疾病介绍 - 年龄相关性黄斑变性（AMD）导致中央视力进行性丧失，是55岁以上人群法定失明最常见原因，湿性AMD由异常血管渗漏导致，占该疾病患者视力丧失的大部分，美国约1100万患者患有AMD，其中约10%为湿性，目前治疗需终身频繁注射，会给患者带来治疗负担，美国晚期AMD的总经济影响约490亿美元 [5][6] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司，通过脉络膜上腔（SCS）革新眼部后部治疗药物的递送，其SCS注射平台利用专利SCS微注射器，可在办公室进行非手术重复操作，公司正在开发小分子候选产品管线，领先项目CLS - AX处于2b期临床测试，首款产品XIPERE已获批，公司还与其他公司进行战略合作 [8]