文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Soleno Therapeutics宣布其用于治疗普拉德-威利综合征（PWS）的新药DCCR的新药申请（NDA）被FDA受理并获优先审评，PDUFA目标行动日期为2024年12月27日，FDA还计划召开咨询委员会会议讨论该申请 [1][2] 公司进展 - Soleno Therapeutics的DCCR新药申请被FDA受理并获优先审评，PDUFA目标行动日期为2024年12月27日 [1] - FDA计划召开咨询委员会会议讨论DCCR的申请 [2] - 公司CEO称FDA受理NDA是重要里程碑，公司会在审评过程中与FDA密切合作 [3] 疾病介绍 - PWS发病率约为每15000例活产中有1例，标志性症状是食欲过盛，还伴有行为问题、认知障碍等多种特征，目前无获批疗法治疗该疾病多方面症状 [4] 药物介绍 - DCCR是含二氮嗪胆碱的新型缓释剂型，每日服用一次，其母分子二氮嗪已用于治疗一些罕见病但未获批用于PWS，DCCR开发项目有多项临床研究数据支持，在PWS 3期临床中对多种症状有改善前景 [5] 公司概况 - Soleno Therapeutics专注于罕见病新药研发和商业化，其领先候选药物DCCR的NDA正接受FDA优先审评 [6]